[发明专利]一种肝炎类病原学复合质控品及其制备方法在审
| 申请号： | 201911249341.1 | 申请日： | 2019-12-09 |
| 公开（公告）号： | CN110954694A | 公开（公告）日： | 2020-04-03 |
| 发明（设计）人： | 郭彩虹;李妍;王新明;刘功成 | 申请（专利权）人： | 郑州标源生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/576 | 分类号： | G01N33/576 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 潘颖 |
| 地址： | 450000 河南省郑州市经济技*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肝炎 病原学 复合 质控品 及其 制备 方法 | ||
1.一种肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，由病原学标志物、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、均匀剂和基质组成；
病原学标志物为甲型肝炎IgM抗体、戊型肝炎IgM抗体、戊型肝炎IgG抗体、丁型肝炎IgM抗体、丁型肝炎IgG抗体、乙型肝炎核心IgM抗体、乙型肝炎前S1抗原中的至少两种标志物；
所述稳定剂为酪蛋白；所述均匀剂为丙三醇。
2.根据权利要求1所述的肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，以质量百分含量计，所述肝炎类病原学复合质控品中各组分的用量为：
3.根据权利要求1所述的肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，以质量百分含量计，所述肝炎类病原学复合质控品中各组分的用量为：
4.根据权利要求1所述的肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，以质量百分含量计，所述肝炎类病原学复合质控品中各组分的用量为：
5.根据权利要求1所述的肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，以质量百分含量计，所述肝炎类病原学复合质控品中各组分的用量为：
6.根据权利要求1所述的肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，所述表面活性剂为tween-20、trixon-100、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，所述防腐剂为NaN3、Proclin300、MIT、氨苄西林钠中的至少一种。
8.根据权利要求1所述的肝炎类病原学复合质控品，其特征在于，所述基质为灭活血清、磷酸盐缓冲液或Tris缓冲液中的一种。
9.权利要求1至7中任一项所述肝炎类病原学复合质控品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将病原学标志物、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、均匀剂和基质混匀。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在混匀步骤之前还包括检测基质中病原学标志物含量、排除病原学标志物含量≥0.5S/CO的基质。
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