[发明专利]一种琥珀酸呋罗曲坦片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201911264647.4 | 申请日： | 2019-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN110882226A | 公开（公告）日： | 2020-03-17 |
| 发明（设计）人： | 孙桂玉;袁航;陈阳生;王明刚;刘晓霞;臧云龙;杜昌余;方东兵;朱锐 | 申请（专利权）人： | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/403;A61P25/06 |
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| 地址： | 266426 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 琥珀酸 呋罗曲坦 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种缓释片剂，包括片芯和包衣，其中片芯为骨架片，包括以下组分，其重量组成为：
琥珀酸呋罗曲坦 200-300份
乳糖 6000-9000份
微晶纤维素 2000-3000份
二氧化硅 100-150份
羧甲基淀粉钠 50-75份
硬脂酸镁 100-150份
包括以下各组分的包衣液组成的包衣层，其重量组成为：
缓释型包衣材料 200-300份
纯化水 1200-1800份。
2.如权利要求1所述的缓释片剂，其中缓释型包衣材料为乙基纤维素和甲基纤维素，且乙基纤维素：甲基纤维素为2：3。
3.如权利要求1所述的缓释片剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤：（1）片芯制备：按片芯处方量称取主药琥珀酸呋罗曲坦，过80目筛备用；称取处方量的微晶纤维素、乳糖、二氧化硅、羧甲淀粉钠，备用；将主药与微晶纤维素、二氧化硅、羧甲淀粉钠混匀；混合物与乳糖混合均匀；加入处方量的硬脂酸镁混匀；调整片重，压片，得到片芯；（2）包衣：称取处方量的水于配制容器中，开动搅拌器；称取处方量的缓释型包衣材料，缓缓加入到以上配制容器中，得到均匀的混悬包衣液；将片芯置于包衣锅中，调节适当的包衣锅转速，进行薄膜包衣，待片芯增重2.0%～4.0%左右，即可。
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