[发明专利]封堵器和吻合装置

说明书

一种用于密封和修复身体组织中的缺陷和用于形成吻合的可植入医疗装置包括框架和覆盖材料。在一些实施例中，框架包括限定并置部分、缺陷占位部分以及密封部分的单个连续缠绕的线材。在一些实施例中，本文提供的组织密封和吻合装置非常适于在包括小肠和结肠的胃肠道中使用。在一些实施例中，两部分框架构造有利于由两部分框架(1000,100,1410,1610,1810,1910,191,1,2210,2310,400,700)施加在组织上的并置力和径向力的独立调整。

本申请是国际申请号为PCT/US2015/028707，国际申请日为2015年05月 01日，进入中国国家阶段的申请号为201580021833.9，名称为“封堵器和吻合装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本公开总地涉及可植入医疗装置，并且更具体地，涉及用于连接组织层以形成吻合的可植入医疗装置，以及涉及用于封堵抑制或防止材料运动通过组织孔、密封以及允许组织中的缺陷的愈合的可植入装置。

背景技术

胃肠(GI)道的病变可以是从粘膜内衬突出具有像蘑菇的形状的息肉的形式，或是在粘膜内衬上平齐的平坦性病变。从胃肠道的粘膜除去病变的需要在全世界范围内是常见且增长的。具有结肠病变的可能性随着年龄的增加而增加。大约有一半的在60岁以上的人具有至少一种结肠病变，并且通常更多。一些息肉被认为是癌前期，这意味着，虽然它们不是癌症，但是如果不进行治疗，它们可能发展成癌症。通常在诸如结肠镜检查或可屈性乙状结肠镜检查的癌筛查测试期间发现胃肠道病变。

胃肠道的良性和早期恶性病变通常可使用电烙圈套器、热圈套器、冷圈套器或电烙刀装置以内窥镜除去。盐水辅助的息肉切除手术通常用于胃肠道中大的平坦性病变的除去。当息肉变得较大并且侵入性地包围不止仅仅胃肠道的粘膜层时，通常进行切除手术，由此将壁组织的全部厚度与息肉一起除去。通常使用腹腔镜或开腹手术技术而不是内窥镜式地进行该手术。但是，开腹手术可不是对于一些患者的选择，并且腹腔镜手术可能不允许处理导管的管腔内的显像。

通常不会部分地用内窥镜进行结肠的大切除，因为在不接近缺陷边缘的情况下，充分密封引起的结肠中的穿孔的工具和装置是不可用的，这可导致管腔狭窄(例如，使用钳子、缝线等等)。开发这种工具和装置是有挑战性的，部分因为包括蠕动和粪便物的相对不利的结肠环境。

吻合是两个管状组织结构，诸如血管或肠之间的交叉连接。例如，当肠的一部分被切除时，使用肠吻合手术，所得的两端部可被缝或钉在一起(吻合)。在切除肠部分之后，该手术可恢复肠连续性，或者绕过不可切除的病变肠的一部分。

可以多种方式形成吻合，所述方式包括但不限于：端至端，端至侧，以及侧至侧的吻合术。通常，缝合用来形成这种吻合。

发明内容

本发明的一个方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。医疗装置包括具有单个细长构件的框架。细长构件包括：(1)支承部分，其被配置成符合第一组织表面的几何形状，并且提供对第一组织表面的并置力，(2) 封堵部分，其被配置成符合第二组织表面的几何形状，并且提供对第二组织表面的并置力，以及(3)缺陷占位部分，其被设置在支承部分和封堵部分之间。缺陷占位部分被配置成不提供围绕缺陷的孔的、对组织的相当大的并置力。医疗装置还包括附连到封堵部分的至少一部分的密封材料。密封材料被配置成抑制材料流动通过孔。

本发明的第二方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。医疗装置包括线材构件，其包括单个缠绕线材。线材包括(a)密封构件，(2)并置构件，以及(3)缺陷占位部分，其被设置在密封构件和并置构件之间。医疗装置也包括设置在密封构件的至少一部分上的覆盖材料。