[发明专利]一种吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒及其制备方法

权利要求书

1.一种吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒，其特征在于，按照质量比，包括如下组分：沙美特罗昔奈酸酯：共粉碎剂为1:10-70。

2.如权利要求1所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒，其特征在于，所述共粉碎剂为无定型乳糖或α-乳糖水合物中的一种。

3.如权利要求2所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒，其特征在于，所述共粉碎剂为α-乳糖水合物。

4.如权利要求1所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒，其特征在于，所述沙美特罗昔奈酸酯与所述共粉碎剂的质量比为1:15-30。

5.如权利要求1-4任一所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)按照质量比，将沙美特罗昔奈酸酯与共粉碎剂混合0.5-1h；

2)将步骤1)中得到的混合物进行粉碎，粉碎方式为自气流粉碎，粉碎压力0.6Mpa，加料速度为0.5g/分钟，得到吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒。

6.如权利要求5所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒的制备方法，其特征在于，所述步骤2)得到的沙美特罗昔奈酸酯微粒的粒径D₉₀为1-20μm；共粉碎剂的粒径D₉₀为10-200μm。

7.如权利要求6所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒的制备方法，其特征在于，所述步骤2)得到的沙美特罗昔奈酸酯微粒的粒径D₉₀为2-8μm；共粉碎剂的粒径D₉₀为50-150μm。

8.如权利要求1所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒，其特征在于，所述吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒还包括丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、布地奈德、环索奈德、丙酸莫米松、糠酸莫米松之一的其他活性成分。

9.如权利要求8所述的吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒，其特征在于，所述吸入用沙美特罗昔奈酸酯微粒还包括丙酸氟替卡松，且沙美特罗昔奈酸酯与共粉碎剂与丙酸氟替卡松的质量比为1:10-70:0.5。