[发明专利]一种血清总铁结合力检测试剂盒及其配制方法和检测方法

说明书

本发明属于临床体外检测试剂技术领域，尤其涉及一种血清总铁结合力检测试剂盒及其配制方法和检测方法，包括四个独立的试剂R1、R2、R3和R4，配制时，先用纯化水分别配制试剂R1、R2、R3、R4的缓冲液，再按照试剂R1、R2、R3、R4中各组分的比例添加其他物质，混合均匀后用HCL或者NaOH调节其PH，得到所需总铁结合力的检测试剂盒。本发明的有益效果是：血清标本无需任何处理即可用于自动分析，具有结果准确、灵敏度高、线性范围宽、操作简便快速、测定试剂稳定等特点，可应用于多种品牌开放通道的临床生化分析仪的血清总铁结合力检测试剂盒及检测方法。

技术领域

本发明属于临床体外检测试剂技术领域，尤其涉及一种血清总铁结合力检测试剂盒及其配制方法和检测方法。

背景技术

铁是人体最丰富的必须微量元素之一，是合成红细胞中血红蛋白的主要原料，广泛参与人体内的代谢过程。存在于正常成人体内的铁平均3-4.5g左右，全身所有的铁约70％存在于血红蛋白中少量存在于肌红蛋白中，而各种酶和血浆中运输状态的铁，仅占全身铁的极小部分，缺铁或含铁过多都会引发各种疾病。转铁蛋白又名运铁蛋白是血浆中主要的含铁蛋白质，负责运载由消化管吸收的铁和由红细胞降解释放的铁，供成熟红细胞的生成。血清中只有三分之一的转铁蛋白与铁结合，其余三分之二未结合，转铁蛋白这种潜在的结合铁的能力称为不饱和铁结合力UIBC(Unsaturated Iron Binding Capacity)，血清转铁蛋白可结合全部铁的能力称为血清总铁结合力TIBC(Total Iron BindingCapacity)，等于血清铁与不饱和铁结合力之和。总铁结合力是指血清(浆)中转铁蛋白全部与铁结合后铁的总量，实际上反映的是血中转铁蛋白的水平。其血清总铁结合力增高：见于缺铁性贫血、急性肝炎等。血清总铁结合力降低：见于肝硬变、肾病、尿毒症和血色沉着症。血清铁的测定对诊断血液系统、肝肾疾病、蛋白质缺乏症具有重要意义。

测定血清总铁结合力(total iron-binding capacity，TIBC)的方法较多，氧化铝吸附剂吸附多余的未结合的铁测定TIBC方法，经离心去除吸附剂再显色测定，这些方法标本用量大，操作繁琐，影响结果的因素较多，灵敏度低，耗时，不适宜于自动化分析，其在临床上的推广使用受到限制。传统碳酸镁沉淀法测定血清TIBC需要沉淀、离心、只能手工法操作，前处理过程中影响因素较多，随机误差较大，只适合在实验室开展使用。采用微柱过滤法进行前处理，能在一定程度上减少前处理过程中人为的影响因素，增加了检测成本，只适合在实验室开展使用。铬天青法测定血清总铁结合力，不需吸附和离心去除多余的铁，但该方法的稳定性差，试剂保存期限短，仅仅可稳定三个月。以上总铁结合力检测方法均操作繁琐，精度低，定量能力差，耗时长，样本需要前处理，不能快速检测，不适宜于自动化分析，其在临床上的推广使用受到限制，不能作为临床常规项目开展。

发明内容

为了克服上述现有检测方法的不足，本发明提供一种血清总铁结合力检测试剂盒及其配制方法和检测方法，血清标本无需任何处理即可用于自动分析，具有结果准确、灵敏度高、线性范围宽、操作简便快速、测定试剂稳定等特点，可应用于多种品牌开放通道的临床生化分析仪的血清总铁结合力检测试剂盒及检测方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种血清总铁结合力检测试剂盒，其特征在于包括四个独立的试剂R1、R2、R3和R4，其中：

试剂R1的组成及各组分的含量为：

试剂R2的组成及各组分的含量为：

试剂R3的组成及各组分的含量为：

试剂R4的组成及各组分的含量为：