[发明专利]载放射性核素微纳米涂层支架及其制备方法

说明书

本发明提供了一种载放射性核素微纳米涂层支架及其制备方法，载放射性核素微纳米涂层支架包括中空管状结构的支架本体，支架本体外表面通过超声喷涂、静电喷涂或化学电镀有放射核素涂层，放射核素涂层外表面喷涂有疏水涂层。一种载放射性核素微纳米涂层支架制备方法，包括以下步骤：通过超声喷涂、静电喷涂或化学电镀在支架本体中部喷涂含有放射核素的溶液达到内照射的剂量；在支架本体其他部分喷涂含有放射核素的溶液至支架释放低量能射线所需剂量，并对支架进行干燥处理；采取超声喷涂或静电喷涂的方法在支架表面喷涂疏水涂层，支架制备完成后置于铅容器内备用。

技术领域

本发明涉及一种放射性支架，具体涉及一种载放射性核素微纳米涂层支架及其制备方法，属于医疗材料领域。

背景技术

胆管细胞癌、肝门部肝细胞癌、胰腺癌及十二指肠壶腹癌等肿瘤均可导致肝外或肝内胆管部分或完全机械性梗阻，出现胆汁淤滞、酯型胆红素反流入血引起梗阻性黄疸，因部位结构复杂，外科手术难度较大，同时患者状况大多不适宜外科手术治疗。多通过重新建立胆管通道并结合放化疗进行姑息性治疗，且由于患者个体差异大而姑息性治疗效果不理想。

胆管通道的建立包括置入胆道引流管、塑料支架或金属支架，胆道引流管在管道内形成内涵管的作用，即使肿瘤的发展也难以导致胆管完全梗阻，但胆道引流管尾端在体外固定，对患者生活带来不便，同时易导致感染等并发症的发生，目前主要应用在胆管不通后胆汁外引流的治疗。塑料支架管壁较厚，易淤滞胆汁堵塞支架，同时需要定期更换，目前多用于良性狭窄或胆道结石的治疗。植入的金属支架多为网状自膨型支架，早期植入后复通胆管效果明显。植入后肿瘤组织可通过网眼进入支架内，导致再梗阻。为改善该问题，专利201721606094.2提出一种新型带化疗作用的胆道支架，通过化疗药物膜发挥药效，对管道内肿瘤进行药物治疗，该专利主要应对管道内肿瘤，适用范围局限。专利03221951.2公布一种内放疗用支架，结构主要是将放射粒子通过装填管固定在支架上达到解除梗阻和放疗的双重疗效；专利200420042192.4直接在支架外侧固定四个袖带内植入放射性核素；专利201510442771.0同样是将内照射粒子装填在扩张装置的外部；专利200620113520.4提出将胆道支架外覆设放射膜，阻断肿瘤向胆管内生长，以上专利增加支架厚度，导致支架输送器管径增大，增加创伤及手术风险。专利20132039025.9提出直接将放射粒子设置到引流管外壁上，同样增大引流管的横截面积，导致引流管管腔变小。

专利201510442010.5提出一种纳米金膜记忆合金食管支架及其制备方法，可通过激光照射使光能转化为热能治疗肿瘤，如应用在胆管内需要再次穿刺建立通道或经ERCP送入光纤，同时温度及病变位置难以控制。

目前较为实用的应该是金属裸支架与放射性核素直接结合，并采用一定的方法使核素放射剂量达到预期，兼有治疗胆管梗阻和肿瘤的作用。同时放射性核素可以抑制胆管内膜增生[参见文献：103钯支架胆管内放射抑制犬胆总管损伤后内膜增生的研究.中华实验外科杂志,2002,19(5):475.]，对再狭窄及梗阻出现有着积极地预防作用，将具有良好的应用前景和巨大的经济效益。

发明内容

本发明提供了一种载放射性核素微纳米涂层支架及其制备方法。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：

一种载放射性核素微纳米涂层支架，包括中空管状结构的支架本体，支架本体外表面通过超声喷涂、静电喷涂或化学电镀有放射核素涂层，放射核素涂层外表面喷涂有疏水涂层。

所述载放射性核素微纳米涂层支架优选方案，放射核素涂层为碘125溶液或¹⁰³Pd溶液.

所述载放射性核素微纳米涂层支架优选方案，疏水涂层为PTFE、PU或氟化聚乙烯，通过超声喷涂或静电喷涂的方式附着在放射性核素微涂层外面。

所述载放射性核素微纳米涂层支架优选方案，支架本体为直径8~10mm、长度40nm~160mm的金属裸支架或覆膜支架。