[发明专利]植入性材料、制备方法、植入性医疗器械及组织工程支架

说明书

本发明提供一种植入性材料，用于制备植入性医疗器械或者组织工程支架，其包括基底及形成于所述基底的至少一个表面的水凝胶层，所述水凝胶层与所述基底通过氢键作用结合。本发明的植入性材料具有良好的生物兼容性，基底和水凝胶层之间具有强的粘附力，能够弯折千次以上而不产生分层。本发明还提供一种植入性材料的制备方法、植入性医疗器械及组织工程支架。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种植入性材料、制备方法、植入性医疗器械及组织工程支架。

背景技术

植入性医疗器械在临床中应用广泛，例如：人造视网膜治疗老年黄斑病变，帮助盲人恢复视觉；人工耳蜗帮助失聪患者恢复听力，以及心血管植入支架治疗血栓等。这些植入性医疗器械或组织工程支架要求具有良好的生物兼容性，同时要求植入性医疗器械或组织工程支架的硬度与人体组织相当，且在人体中长时间停留对人体无伤害，材料稳定不会产生分层等不良反应。

现有的用于制备植入性医疗器械或组织工程支架的材料，具有良好生物兼容性的，多半材料偏硬，在植入过程中容易损伤组织，引起炎症反应；材料的软硬程度或杨氏模量跟人体组织相当的，不是生物兼容性不佳，就是制备过程中采用的化学试剂对于人体有一定的伤害；或者是材料内部的粘附强度不够，抗弯能力弱，在人体内容易分层。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例提供一种植入性材料，其具有良好的生物兼容性，基底和水凝胶层之间具有强的粘附力，能够弯折千次以上而不产生分层。

本发明提供一种植入性材料，用于制备植入性医疗器械或者组织工程支架，其包括基底及形成于所述基底的至少一个表面的水凝胶层，所述水凝胶层与所述基底通过氢键作用结合。

进一步地，所述基底的材质包括以下群组中的一种或多种：聚二甲基硅氧烷、聚对二甲苯、聚酰亚胺、硅胶、不锈钢、钛合金、钴合金、镍钛合金、镁合金、氧化铝、氧化锌、碳化硅、生物玻璃、羟基磷灰石、珊瑚羟基磷灰石、磷酸钙、磷酸钙水泥、磷酸三钙、生物活性陶瓷、胶原、壳聚糖、海藻酸、蚕丝纤维膜、蜘蛛丝薄膜、聚四氟乙烯、聚氨基甲酸乙酯、碳素纤维、聚酯纤维、聚乙醇酸、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇、生物可吸收纤维或含上述单元的共聚物或衍生物。

进一步地，所述水凝胶层的材质包括以下群组中的一种或多种：胶原、甲壳素、壳聚糖、明胶、弹性蛋白样多肽、琼脂糖、纤维素、聚乙烯醇、葡聚糖、透明质酸、透明质酸钠、纤维蛋白、多肽、蛋白质、DNA、淀粉、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、海藻酸、海藻酸钠、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚L-谷氨酸、聚组氨酸、聚天冬氨酸或含上述单元的共聚物或衍生物。

进一步地，所述基底的厚度为1μm-5cm；所述水凝胶层的厚度为1μm-5cm。

进一步地，所述水凝胶层的含水量为1％-99％。

本发明还提供一种上述的植入性材料的制备方法，其包括：

将基底进行等离子体活化，使所述基底表面羟基化；

在基底的至少一个表面形成水凝胶层，所述水凝胶层与所述基底通过氢键作用结合。

进一步地，所述等离子体活化的时间为0.5min-10min。

本发明还提供一种植入性医疗器械，其由上述的植入性材料制得。

本发明还提供一种组织工程支架，其由上述的植入性材料制得。

本发明还提供一种植入性医疗器械，其包括器械本体及形成于器械本体表面的水凝胶层。

本发明还提供一种组织工程支架，其包括支架本体及形成于支架本体表面的水凝胶层。