[发明专利]一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂及其制备方法在审
申请号: | 201911294949.6 | 申请日: | 2019-12-16 |
公开(公告)号: | CN111053748A | 公开(公告)日: | 2020-04-24 |
发明(设计)人: | 谢洋 | 申请(专利权)人: | 成都恒瑞制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/12;A61K31/522;A61P31/22 |
代理公司: | 成都立新致创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51277 | 代理人: | 谭德兵 |
地址: | 610000 四川省成*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 伐昔洛韦 快速 释放 制剂 及其 制备 方法 | ||
本发明涉及一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂及其制备方法,盐酸伐昔洛韦与交联聚维酮按重量3:1通过行星式研磨机(Model‑PM Retsch Haan)在200转/分钟转速下按4次×30分钟循环研磨,收集至混合机中再与乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁混合均匀,直接按151mg/片直接压片,控制硬度60N~100N,本发明中将盐酸伐昔洛韦制成缓释制剂,弥补了现有市场上产品种类的不足,将其制成缓释制剂,每天服用一次,持续释药。
技术领域
本发明涉及化学制药领域药物制剂的制备方法,具体涉及一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂及其制备方法。
背景技术
盐酸伐昔洛韦片是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。
盐酸伐昔洛韦是疱疹病毒的特异性抑制剂,在体外具有抑制单纯疱疹病毒(HSV)1型和2 型、水痘带状病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、EB 病毒(EBV)和人疱疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韦经被磷酸化转化为有活性的三磷酸盐形式后,即可发挥抑制病毒DNA 合成的作用。
目前国内上市制剂有片剂和胶囊剂和缓释片,没有快速释放制剂。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂及其制备方法,将其制成将其制成缓释片,每天服用一次,持续释药。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:
一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂,包括以下重量组份:
盐酸伐昔洛韦 150mg~300mg;
交联聚维酮 50mg~100mg;
乳糖 20mg~30mg;
微晶纤维素 30mg~60mg;
硬脂酸镁 1mg~2mg。
优选的,一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂,包括:
盐酸伐昔洛韦 150mg;
交联聚维酮 50mg;
乳糖 20mg;
微晶纤维素 30mg;
硬脂酸镁 1mg。
优选的,一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂包括:
盐酸伐昔洛韦 300mg;
交联聚维酮 100mg;
乳糖 30mg;
微晶纤维素 60mg;
硬脂酸镁 2mg。
一种盐酸伐昔洛韦快速释放制剂的制备方法,该方法步骤如下:
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