[发明专利]一种药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其包括右布洛芬和缓释材料。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述右布洛芬和所述缓释材料的质量比为1:1至1:6，优选1:3，优选所述缓释材料选自纤维素、丙烯酸树脂、聚磺苯乙烯钠、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物或其混合物。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，所述药物组合物为颗粒或粉末，优选所述颗粒粒径为20至40目，更优选所述颗粒粒径为30目。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的药物组合物，所述药物组合物还包括助剂，优选助剂选自粘合剂、助悬剂、矫味剂、着色剂、抗氧化剂或其混合物。

5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的药物组合物，所述粘合剂选自聚维酮k30、羟丙基纤维素或其混合物，所述助悬剂为甘露醇，所述矫味剂选自乳糖、三氯蔗糖或其混合物，所述着色剂为二氧化钛，所述抗氧化剂为维生素C。

6.一种药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：

将右布洛芬溶解或混悬于有机溶剂中，加入乙酸，搅拌使其溶解；

在80至90℃下，加入有机酸，保温1至2小时，通过加热减压蒸馏，析出固体；

加入纯化水，搅拌使析出固体溶解；

将缓控释材料与稳定剂逐步加入至上述反应液中，搅拌混合、过滤、低温干燥，即得所述药物组合物。

7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其中所述有机溶剂选自无水乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、正己烷或其混合物，优选无水乙醇，优选所述有机酸选自精氨酸、赖氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸或其混合物，优选右布洛芬和有机酸的质量比为1:1至1:5，优选1:2，优选所述缓释材料选自纤维素、丙烯酸树脂、聚磺苯乙烯钠、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物或其混合物，优选所述右布洛芬和所述缓释材料的质量比为1:1至1:6，优选1:3，优选所述稳定剂选自聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、聚维酮或其混合物。

8.如权利要求6或7所述的药物组合物的制备方法，其中所述搅拌时间为1至7小时，优选所述搅拌时间为3至5小时，更优选为5小时，优选低温干燥温度为20至60℃，更优选低温干燥温度为30至50℃，甚至优选低温干燥温度为40℃。

9.如权利要求6至8中任一权利要求所述的药物组合物的制备方法，其中还包括：

将所述药物组合物和助剂混合。

10.如权利要求9所述的药物组合物的制备方法，所述助剂选自粘合剂、助悬剂、矫味剂、着色剂、抗氧化剂或其混合物，优选所述粘合剂选自聚维酮k30、羟丙基纤维素或其混合物，所述助悬剂为甘露醇，所述矫味剂选自乳糖、三氯蔗糖或其混合物，所述着色剂为二氧化钛，所述抗氧化剂为维生素C。