[发明专利]一种猪苓汤基准物质的制备方法和定性检测方法在审

专利信息
申请号: 201911299570.4 申请日: 2019-12-17
公开(公告)号: CN110946761A 公开(公告)日: 2020-04-03
发明(设计)人: 齐晓丹;刘海滨;王春艳;张淹;孔令梅;周祥山;张路;李士栋;孙阳恩 申请(专利权)人: 东阿阿胶股份有限公司
主分类号: A61J3/00 分类号: A61J3/00;G01N30/90;G01N30/94;G01N1/38;G01N1/44;A61K36/884;A61K9/19;A61K33/12;A61K35/36
代理公司: 北京和信华成知识产权代理事务所(普通合伙) 11390 代理人: 席卷
地址: 252299 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 猪苓 基准 物质 制备 方法 定性 检测
【权利要求书】:

1.一种猪苓汤基准物质的制备方法,其特征在于,包括:

S10、将猪苓、茯苓、泽泻、滑石和阿胶加工后制得药液;

S20、将所述药液经冻干操作,制得猪苓汤基准物质。

2.根据权利要求1所述的一种猪苓汤基准物质的制备方法,其特征在于,步骤S20具体包括:

S21、在真空度为-0.090~-0.099MPa,且温度为40~60℃的条件下将所述药液浓缩至相对密度为1.01~1.04,得到浓缩膏;

S22、将所述浓缩膏顺次经预冻和阶段性冻干操作,制得猪苓汤基准物质;其中,

预冻过程的温度的最高温度不高于阶段性冻干操作过程中的最低温度。

3.根据权利要求2所述的一种猪苓汤基准物质的制备方法,其特征在于,步骤S21具体包括:

S211、将所述药液置于浓缩罐中,抽真空的同时升温,至浓缩罐中的真空度为-0.090~-0.099MPa,温度为40~60℃;

S212、在超声振荡条件下,蒸发浓缩至相对密度为1.01~1.04,得到浓缩膏。

4.根据权利要求3所述的一种猪苓汤基准物质的制备方法,其特征在于,所述浓缩罐包括罐体(1)和设置于所述罐体(1)中的翅片组件(2);且,

所述罐体(1)的端面部分向内凹陷形成为立柱(11);

设置于所述罐体(1)内部的立柱(11)的侧面上设置有所述翅片组件(2),且所述翅片组件(2)至少包括多组沿所述立柱(11)的轴向方向间隔排布的第一翅片组(21)和第二翅片组(22),且每组所述第一翅片组(21)包括沿周向方向等间距设置的多个第一翅片(211),每组所述第二翅片组(22)包括沿周向方向等间距设置的多个第二翅片(221),且所述第一翅片(211)和所述第二翅片(221)的形状不同。

5.根据权利要求4所述的一种猪苓汤基准物质的制备方法,其特征在于,所述第一翅片(211)形成为自所述立柱(11)的侧面沿所述立柱(11)的半径的延伸方向延伸设置的长方体结构,且所述长方体结构的高度为所述长方体结构沿所述延伸方向的长度的1/20~1/10;

所述第二翅片(221)形成为自所述立柱(11)的侧面沿所述立柱(11)的半径的延伸方向延伸设置的扇环结构,且所述扇环结构的高度为所述扇环结构沿所述延伸方向的长度的1/20~1/10。

6.根据权利要求1-4中任意一项所述的一种猪苓汤基准物质的制备方法,其特征在于,所述猪苓、所述茯苓、所述泽泻、所述滑石和所述阿胶的用量比为1:0.8~1.2:0.8~1.2:0.8~1.2:0.8~1.2;且,步骤S10具体包括:

S11、将猪苓、茯苓、泽泻和滑石加水煮沸后,再煎煮30-60min,过滤,得到滤液;

S12、向所述滤液中加入阿胶烊化至阿胶溶解于滤液中,得到药液。

7.根据权利要求2所述的一种猪苓汤基准物质的制备方法,其特征在于,预冻过程的预冻温度为-50~-60℃,且预冻时间为30~120min;

阶段性冻干操作包括顺次设置的第一冻干段、第二冻干段、第三冻干段、第四冻干段、第五冻干段和回温段;且,所述第一冻干段的温度为-50~-40℃,时间为2~3h,压力为20~25Pa;所述第二冻干段的温度为-55~-40℃,时间为6~8h,压力为10~15Pa;所述第三冻干段的温度为-55~-40℃,时间为3~6h,压力为15~20Pa;所述第四冻干段的温度为-55~-40℃,时间为4~6h,压力为5~10Pa;所述第五冻干段的温度为-55~-40℃,时间为6~8h,压力为20~25Pa;所述回温段为以升温速率为0.2~0.5℃/min的速率升温的同时向其中通入CO2,至环境温度为20~30℃,压力为0.9~1.1个大气压后,继续放置1~2h。

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