[发明专利]一种猪苓汤基准物质的制备方法和定性检测方法

说明书

本发明实施例公开了一种猪苓汤基准物质的制备方法和定性检测方法，制备方法包括：将猪苓、茯苓、泽泻、滑石和阿胶加工后制得药液；将所述药液经冻干操作，制得猪苓汤基准物质。定性检测方法包括：制备对照溶液；制备供试品溶液；采用薄层色谱法进行色谱对比检测；分别获取两组硅胶G薄层板的色谱对照结果进行分析。本发明通过采用煎煮后冻干操作的方式，最大程度的保留猪苓汤中药材的药性，且通过进一步对其中的药材和成分的定性分析，有效保证大规模生产的猪苓汤基准物质的药效和药性。

技术领域

本发明实施例涉及中药方剂的大规模生产和质量控制领域，具体涉及一种猪苓汤基准物质的制备方法和定性检测方法。

背景技术

经典名方是指来源于中医古籍、目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的方剂。2018年4月国家中医药管理局发布《古代经典名方目录》，猪苓汤作为《古代经典名方目录》中的一个经典名方被收录其中。

然而，在实际应用中，猪苓汤往往还是在需要服用时采用传统的中药煎煮的方式来获得，也就是说，其适用于小批量的煎煮，而没有采用现代化大规模生产的方式制备。

同时，如果采用了现代化大规模的生产模式进行生产，由于猪苓汤中的中药材药性和成分的问题，也很难保证一般的方式进行批量化生产后的质量能够达到采用传统中药煎煮的方式生产的质量，且常规的大规模生产方式也容易造成其出膏率下降，造成有效成分的降低。

发明内容

为此，本发明实施例提供一种猪苓汤基准物质的制备方法和定性检测方法，通过采用煎煮后冻干操作的方式，最大程度的保留猪苓汤中药材的药性，且通过进一步对其中的药材和成分的定性分析，有效保证大规模生产的猪苓汤基准物质的药效和药性。

为了实现上述目的，本发明的实施方式提供如下技术方案：

在本发明实施例的一个方面，提供了一种猪苓汤基准物质的制备方法，包括：

S10、将猪苓、茯苓、泽泻、滑石和阿胶加工后制得药液；

S20、将所述药液经冻干操作，制得猪苓汤基准物质。

作为本发明的一种优选方案，步骤S20具体包括：

S21、在真空度为-0.090～-0.099MPa，且温度为40～60℃的条件下将所述药液浓缩至相对密度为1.01～1.04，得到浓缩膏；

S22、将所述浓缩膏顺次经预冻和阶段性冻干操作，制得猪苓汤基准物质；其中，

预冻过程的温度的最高温度不高于阶段性冻干操作过程中的最低温度。

作为本发明的一种优选方案，步骤S21具体包括：

S211、将所述药液置于浓缩罐中，抽真空的同时升温，至浓缩罐中的真空度为-0.090～-0.099MPa，温度为40～60℃；

S212、在超声振荡条件下，蒸发浓缩至相对密度为1.01～1.04，得到浓缩膏。

作为本发明的一种优选方案，所述浓缩罐包括罐体和设置于所述罐体中的翅片组件；且，

所述罐体的端面部分向内凹陷形成为立柱；

设置于所述罐体内部的立柱的侧面上设置有所述翅片组件，且所述翅片组件至少包括多组沿所述立柱的轴向方向间隔排布的第一翅片组和第二翅片组，且每组所述第一翅片组包括沿周向方向等间距设置的多个第一翅片，每组所述第二翅片组包括沿周向方向等间距设置的多个第二翅片，且所述第一翅片和所述第二翅片的形状不同。

作为本发明的一种优选方案，所述第一翅片形成为自所述立柱的侧面沿所述立柱的半径的延伸方向延伸设置的长方体结构，且所述长方体结构的高度为所述长方体结构沿所述延伸方向的长度的1/20～1/10；