[发明专利]富马酸酮替芬片及其制备工艺在审
| 申请号： | 201911299610.5 | 申请日： | 2019-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN110898018A | 公开（公告）日： | 2020-03-24 |
| 发明（设计）人： | 孙运玲;郭增光;王美成;刘倩 | 申请（专利权）人： | 仁和堂药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/4535;A61P11/06;A61P11/02;A61P37/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276600 山东省临*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 富马酸酮替芬片 及其 制备 工艺 | ||
【权利要求书】：
1.富马酸酮替芬片，其特征在于，包括以下质量分数：富马酸酮替芬40～90份，羟丙基纤维素7～18份，硬脂酸镁1～5份和淀粉1～2份。
2.根据权利要求1所述的富马酸酮替芬片，其特征在于，由质量份数60份的富马酸酮替
芬、8份的羟丙基纤维素、3份的硬脂酸镁和1份的淀粉组成。
3.制备权利要求1或2所述富马酸酮替芬片，其特征在于，包括以下步骤：
1）富马酸酮替芬预处理：常温下取富马酸酮替芬溶于蒸馏水中，采用离心搅拌20～40分钟，形成富马酸酮替芬溶液，富马酸酮替芬与蒸馏水的加入质量比为1:15～20，将富马酸酮替芬溶液在0～5℃下进行真空抽滤结晶，结晶后的富马酸酮替芬送入冻干箱并抽真空进行冻干，冻干分为三次进行，首次冻干控制≤-40℃，控制时间6～8小时，二次冻干升温至≤- 15℃控制时间8～10小时，三次冻干升温至0℃控制时间10～12小时；
2）在≤10℃的条件下，将富马酸酮替芬，羟丙基纤维素，硬脂酸镁和淀粉分别过筛，选
用60目筛，后混合10～20分钟，通入压片机进行压片，控制压力5～15kN。
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