[发明专利]一种降钙素原检测试剂盒、制备方法及用途在审
| 申请号： | 201911304611.4 | 申请日： | 2019-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN112986585A | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | 张瑞;石晓强;邓怡;徐建新;李福刚 | 申请（专利权）人： | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/74 | 分类号： | G01N33/74;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 201201 上海市浦东新区张江高*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 降钙素 检测 试剂盒 制备 方法 用途 | ||
1.一种降钙素原检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：包被于磁性微球的第一株抗体、标记有示踪标记物的第二株抗体和校准品；所述第一株抗体和所述第二株抗体所识别的降钙素原的特异性结合位点不同；所述校准品包括降钙素原抗原A、稀释液，所述降钙素原抗原A为如SEQ ID NO:1所示的序列，所述稀释液包括缓冲液和蛋白稳定剂。
2.根据权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲液选自浓度为0.03～0.06M的HEPES缓冲液，所述蛋白稳定剂选自牛血清蛋白。
3.根据权利要求1或2所述的降钙素原检测试剂盒，其特征在于，所述第一株抗体所识别的降钙素原的氨基酸位点的序列为如SEQ ID NO:4所示的序列，所述第二株抗体所识别的降钙素原的氨基酸位点的序列为SEQ ID NO:8所示的序列。
4.根据权利要求1-3任一项所述的降钙素原检测试剂盒，其特征在于，所述磁性微球和第一株抗体的质量比为100:1.5～2.5。
5.根据权利要求1-4任一项所述的降钙素原检测试剂盒，其特征在于，所述示踪标记物和第二株抗体的摩尔比不小于15:1。
6.根据权利要求1-5任一项所述的降钙素原检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括磁珠清洗液和底物液A和底物液B，优选地，所述磁性微球清洗液含有PBST缓冲液，所述底物液A为H2O2和HNO3的混合液，所述底物液B为Triton X-100和NaOH的混合液。
7.根据权利要求1-6任一项所述的降钙素原检测试剂盒，其特征在于，所述示踪标记物选自由鲁米诺、碱性磷酸酶、辣根过氧化物酶、吖啶酯和金刚烷所组成的组中的一种或多种；优选的，所述示踪标记物为吖啶酯。
8.根据权利要求1-7任一项所述的降钙素原检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
磁性微球包被步骤：将所述第一株抗体包被于所述磁性微球上；
示踪标记物标记步骤：将所述示踪标记物标记于所述第二株抗体上；
配制校准品步骤。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在所述磁珠微球包被步骤中第一株抗体和磁性微球的偶联时间为1～1.5小时。
10.根据权利要求1-7任一项所述的降钙素原检测试剂盒在制备用于诊断感染性疾病的试剂中的应用。
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