[发明专利]用于活菌制剂中的杂菌检测的培养基有效
| 申请号： | 201911304711.7 | 申请日： | 2019-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN112980919B | 公开（公告）日： | 2023-09-12 |
| 发明（设计）人： | 李颖;傅叶青;吕春怀;姚诗婷;俞雅君 | 申请（专利权）人： | 杭州远大生物制药有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/14 | 分类号： | C12Q1/14;C12Q1/10;C12Q1/06 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 肖阳 |
| 地址： | 310019 浙江省杭州市江干区九环路6*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 制剂 中的 检测 培养基 | ||
1.培养基在活菌制剂中杂菌检测的用途，所述活菌制剂中至少包括芽孢杆菌活性菌，所述杂菌包括金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌；所述培养基包括8~12g/L蛋白胨、3~7g/L氯化钠、1~5g/L牛肉浸出粉和0.09~0.13g/L脱氧胆酸钠。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述芽孢杆菌活性菌包括选自蜡样芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、凝结芽孢杆菌和地衣芽孢杆菌的至少之一。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述活菌制剂中至少包括蜡样芽孢杆菌活性菌。
4.一种培养基，所述培养基用于活菌制剂中的杂菌检测，所述杂菌包括金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌，其特征在于，基于1L培养基，所述培养基包括：8~12g蛋白胨、3~7g氯化钠、1~5g牛肉浸出粉以及0.1195 g的脱氧胆酸钠，所述培养基的pH为7.0~7.4。
5.一种对活菌制剂中的杂菌进行检测的方法，其特征在于，包括：
（1）将活菌制剂供试液接种在培养基中；
（2）将接种有活菌制剂供试液的培养基在适于待检菌落生长的条件下进行培养，以便获得待检菌落；
（3）将待检菌落进行计数处理，以便获得待检菌落的数量；
其中，所述培养基包括8~12g/L蛋白胨、3~7g/L氯化钠、1~5g/L牛肉浸出粉和0.09~0.13g/L脱氧胆酸钠；
所述的杂菌包括金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述活菌制剂供试液是通过将活菌制剂溶解在0.9%的无菌氯化钠溶液中获得的。
7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述供试液中活菌制剂的质量与0.9%的无菌氯化钠溶液的体积比为1g：9mL。
8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，接种的所述供试液的体积为90~110μL。
9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述培养是在30~37℃的条件下进行至少2天。
10.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述培养是在30~37℃的条件下进行3-5天。
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