[发明专利]一种以芥子酸为原料制备芥子酸注射液的方法及其应用

权利要求书

1.一种芥子酸注射液，其特征在于，所述注射液由以下组分构成：芥子酸粉末20-25份，助溶剂6-15份，抗氧化剂1-5份，渗透压调节剂50-120份，水1000份；所述助溶剂为抗坏血酸、柠檬酸、酒石酸、乙酸、乳酸、盐酸、磷酸中的一种或其任意组合；所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠或乙二胺四乙酸二钠中的一种或其任意组合；所述渗透压调节剂为甘露醇、山梨醇、右旋糖酐、葡萄糖、乳糖、木糖醇或氯化钠中的一种或其任意组合。

2.权利要求1所述的芥子酸注射液制备步骤如下：

(1)取80％注射用水过滤除氧，加热至40-50℃，加入助溶剂和抗氧化剂，搅拌完全溶解；

(2)向步骤(1)得到的溶液中加入芥子酸粉末，搅拌，完全溶解；

(3)向步骤(2)得到的溶液中加入渗透压调节剂，搅拌溶解，补足注射用水，用0.5％的活性炭搅拌吸附；

(4)采用三级过滤处理的方式进行脱炭：

第一级过滤，采用板框压滤机对药液进行过滤处理；

第二级过滤，采用细号沙滤棒对一级过滤后的药液进行过滤处理；

第三级过滤，采用0.22μm孔径滤膜对二级过滤后的药液进行过滤处理；

(5)在121℃的温度下，灭菌15-20min，充氮灌装。

3.权利要求1所述的芥子酸注射液在防治阿尔兹海默症和神经元保护方面的应用。