[发明专利]可注射骨替代物在椎体成型中的一体化注射实施方法及装置

权利要求书

1.一种可注射骨替代物在椎体成型中的一体化注射实施方法，其特征是：

1)对生物相容性高分子中空管作预弯前处理，并将其前端封闭；

2)在生物相容性高分子中空管中插入线状的记忆合金导针，由记忆合金导针构成生物相容性高分子中空管的“针芯”，使两者成为一个整体化结构；

3)对插有针芯的生物相容性高分子中空管进行热预定型，形成需要的预定结构形状；

4)采用一个至少包括一段直管段状结构的穿刺套筒的推送驱动装置，将预定结构形状的生物相容性高分子中空管与记忆合金导针，强制以直线状的结构形态，同步推送进入椎体内；

5)在椎体内的指定部位，脱离直管段状穿刺套筒后的生物相容性高分子中空管在记忆合金导针的引导下，通过内应力迅速回弹至原有曲率，与预定结构形状保持一致；

6)继续同步推送生物相容性高分子中空管及记忆合金导针；

7)生物相容性高分子中空管在记忆合金导针的引导下，在椎体内的指定部位，继续形成预定结构形状，直至完全符合需要的形状或高度，并将椎体撑开至需要的间隔；

8)抽出生物相容性高分子中空管中的记忆合金针；

9)将可注射骨替代物注入生物相容性高分子中空管中；

10)通过生物相容性高分子中空管的引导和限制，可注射骨替代物被持续注射至椎体内的指定部位；

11)在椎体内的指定部位，可注射骨替代物充满生物相容性高分子中空管，或者，可注射骨替代物充满生物相容性高分子中空管及其所围成的填充空间；

12)截断超出椎体外部或需要长度的生物相容性高分子中空管；

13)可注射骨替代物在椎体内的指定部位构成一个立体状的填充体；

14)立体状填充的可注射骨替代物固化后，构成一个可承压的、与所在部位的椎体强度相同或相近似的骨替代物；

所述的一体化注射实施方法，通过将由记忆合金导针充当“针芯”的生物相容性高分子中空管推送/注射至椎体内的指定部位，构成填充空间的边界或充当填充空间的边界围栏，来实现可注射骨替代物的成型可规划性和可控性，杜绝可注射骨替代物的渗漏风险，进而将椎体成形术中的穿刺、撑开、注射内植物及可注射骨替代物、可注射骨替代物的成型、固化的多步操作，一体化地予以实现；从而优化了操作流程，缩短了操作时间，降低了操作难度。

2.按照权利要求1所述的可注射骨替代物在椎体成型中的一体化注射实施方法，其特征是所述生物相容性高分子中空管的材质至少包括PEEK、PLGA、PCL、PGA或PLA中的一种；

所述的可注射骨替代物至少包括可注射骨水泥、CPC或凝胶；

所述可注射骨替代物的成型可规划性和可控性，至少包括可注射骨替代物的注射区域具备可规划性、可注射骨替代物的植入位置可控、可注射骨替代物的注射量可控、可注射骨替代物的成型效果可控以及可注射骨替代物的力学支撑性可控；

所述的预定结构形状至少包括螺旋状盘管结构。

3.按照权利要求1所述的可注射骨替代物在椎体成型中的一体化注射实施方法，其特征是对所述生物相容性高分子中空管作预弯前处理，包括在所述生物相容性高分子中空管的外表面，加工/设置环状、蛇形状或螺旋状切割槽，以助于生物相容性高分子中空管的热预定型和预定结构形状的恢复。

4.一种可注射骨替代物在椎体成型中的一体化注射装置，其特征是：

所述的一体化注射装置至少包括推送驱动装置、生物相容性高分子中空管及线状的记忆合金导针；

所述的推送驱动装置具有一段直管状的穿刺套筒；

所述的记忆合金导针贯穿生物相容性高分子中空管设置；

所述生物相容性高分子中空管的前端封闭设置；

其中，所述的推送驱动装置用于将生物相容性高分子中空管及记忆合金导针推送至椎体内部的指定位置；

所述的记忆合金导针用于引导生物相容性高分子中空管弯曲成型，排出中空管内的大部分空气，并能够防止生物相容性高分子中空管弯曲时挤压注射通道，保持良好的可注射骨替代物注入通道；

所述的生物相容性高分子中空管构成可注射骨替代物的注入通道和可注射骨替代物填充空间的边界或边界围栏。