[发明专利]一种维生素E制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种维生素E片剂，由一种维生素E的组合物压制成片，所述组合物由维生素E共晶、稀释剂、吸附剂、乳化剂、崩解剂和润滑剂构成；各组分的重量为：

维生素E共晶30kg，稀释剂20kg，吸附剂10kg，乳化剂2kg，崩解剂3kg，润滑剂0.5kg；

所述维生素E共晶为维生素E和脯氨酸经共结晶技术制得的；

所述稀释剂为赤藓糖醇；所述吸附剂为磷酸三钙；所述乳化剂为阿拉伯胶；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为硬脂酸；

所述维生素E片剂的制备方法包括：

（1）按比例称取所述维生素E的组合物的各组分，备用；

（2）将维生素E共晶与所述乳化剂和所述吸附剂混合5min，得物料A，备用；

（3）在物料A中再加入所述稀释剂和所述崩解剂混合5min，得物料B，备用；

（4）在物料B中再加入所述润滑剂混合5min，得物料C，备用；

（5）将物料C直接压制成片。

2.一种维生素E片剂，由一种维生素E的组合物压制成片，所述组合物由维生素E共晶、稀释剂、吸附剂、乳化剂、崩解剂和润滑剂构成；各组分的重量为：

维生素E共晶120kg，稀释剂110kg，吸附剂30kg，乳化剂6kg，崩解剂7kg，润滑剂4kg；

所述维生素E共晶为维生素E和脯氨酸经共结晶技术制得的；

所述稀释剂由D-甘露糖醇10kg，甲基纤维素25kg，木糖醇25kg和糊精35kg组成；

所述吸附剂由碳酸钙5kg，磷酸氢钙8kg和硅藻土17kg组成；

所述乳化剂由麦芽糊精4kg，酪蛋白酸钙0.5kg，酪蛋白酸钠1.5kg组成；

所述崩解剂由交联羧甲基纤维素钠4.5kg，交联聚维酮0.5kg和低取代羟丙纤维素2kg组成；

所述润滑剂由聚乙二醇0.5kg，十六醇3kg和山嵛酸甘油酯0.5kg组成；

所述维生素E片剂的制备方法包括：

（1）按比例称取所述维生素E的组合物的各组分，备用；

（2）将维生素E共晶与所述乳化剂和所述吸附剂混合25min，得物料A，备用；

（3）在物料A中再加入所述稀释剂和所述崩解剂混合20min，得物料B，备用；

（4）在物料B中再加入所述润滑剂混合25min，得物料C，备用；

（5）将物料C直接压制成片。

3.一种维生素E片剂，由一种维生素E的组合物压制成片，所述组合物由维生素E共晶、稀释剂、吸附剂、乳化剂、崩解剂和润滑剂构成；各组分的重量为：

维生素E共晶210kg，稀释剂200kg，吸附剂50kg，乳化剂10kg，崩解剂12kg，润滑剂8kg；

所述维生素E共晶为维生素E和脯氨酸经共结晶技术制得的；

所述稀释剂由乳糖150kg和共聚维酮50kg组成；

所述吸附剂由硫酸钙5kg和磷酸三钙45kg组成；

所述乳化剂由阿拉伯胶8kg和麦芽糊精2kg组成；

所述崩解剂由羧甲基淀粉钠9kg和交联聚维酮3kg组成；

所述润滑剂由硬脂酸镁6kg和山嵛酸甘油酯2kg组成；

所述维生素E片剂的制备方法包括：

（1）按比例称取所述维生素E的组合物的各组分，备用；

（2）将维生素E共晶与所述乳化剂和所述吸附剂混合45min，得物料A，备用；

（3）在物料A中再加入所述稀释剂和所述崩解剂混合45min，得物料B，备用；

（4）在物料B中再加入所述润滑剂混合45min，得物料C，备用；

（5）将物料C直接压制成片。