[发明专利]和胃解毒胶囊的质量检测方法

权利要求书

1.一种和胃解毒胶囊的质量检测方法，所述和胃解毒胶囊的原料由猴头菌丝体、半枝莲、白花蛇舌草、三七和陈皮组成，其特征是，包括如下检测方法，

猴头菌丝体含量测定：取麦角甾醇对照品为对照；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取猴头菌丝体阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行检测，检测条件为，流动相为体积比99：1的甲醇-0.1％磷酸水，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL，检测波长为283nm；

半枝莲含量测定：取野黄芩苷对照品为对照；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取半枝莲阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行检测，检测条件为，流动相为体积比27：73的甲醇-6.15％醋酸水，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为5μL，检测波长为335nm；

三七含量测定：对照品溶液为，取醇提工艺制备人参皂苷Rg1对照品溶液浓度为122.43μg/mL、人参皂苷Rb1对照品溶液浓度为151.62μg/mL、三七皂苷R1对照品溶液浓度为70.73μg/mL的混合对照品溶液；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取三七阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行检测，检测条件为，流动相：以乙腈为流动相A，以质量浓度为0.1％磷酸水为流动相B，按表a的规定进行梯度洗脱；

表a 梯度洗脱程序

流速:1.0mL/min；柱温:30℃；进样量：10μL；检测波长：203nm。

2.如权利要求1所述的和胃解毒胶囊的质量检测方法，其特征是，还包括如下检测方法，

猴头菌丝体的鉴别：取甘氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、组氨酸，分别加乙醇制成浓度为0.5mg/mL对照品溶液；将和胃解毒胶囊去壳后，加入乙醇溶液回流，过滤，得到供试品溶液；取取猴头菌丝体阴性对照溶液为阴性对照；进行薄层色谱分析，色谱条件为，薄层板：硅胶G薄层板；点样量：均为3μL；展开剂：体积比为8:3:1的正丁醇-冰醋酸-水；显色剂：重量浓度为0.2％茚三酮乙醇溶液，105℃加热，日光下检视。

3.如权利要求1或2所述的和胃解毒胶囊的质量检测方法，其特征是，还包括如下检测方法，

白花蛇舌草的鉴别：取白花蛇舌草对照药材加乙醇溶液回流，浓缩，得到对照品溶液；将和胃解毒胶囊去壳后，加入乙醇溶液回流，浓缩，得到供试品溶液；取白花蛇舌草阴性对照溶液为阴性对照；进行薄层色谱分析，色谱条件为，薄层板：硅胶G薄层板；点样量：均为10μL；展开剂：体积比为5：10：3.5：0.25的石油醚-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸；显色剂：重量浓度为10％磷钼酸乙醇溶液，105℃加热，日光下检视。

4.如权利要求1或2所述的和胃解毒胶囊的质量检测方法，其特征是，还包括如下检测方法，

陈皮的鉴别：取橙皮苷对照品加甲醇溶液，得到对照品溶液；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇溶液超声，乙醚萃取，正丁醇萃取，洗涤，浓缩，甲醇溶解，得到供试品溶液；取陈皮阴性对照溶液为阴性对照；进行薄层色谱分析，色谱条件为，薄层板：硅胶G薄层板；点样量：均为10μL；展开剂：体积比为20：3.4：2.6的乙酸乙酯-甲醇-水；显色剂：重量浓度为3％氯化铝甲醇液，于365nm紫外灯下检视。

5.如权利要求2所述的和胃解毒胶囊的质量检测方法，其特征是，猴头菌丝体的鉴别中，薄层色谱分析的温度为21℃，湿度为56％。

6.如权利要求3所述的和胃解毒胶囊的质量检测方法，其特征是，所述白花蛇舌草的鉴别中，薄层色谱分析的温度为23℃，湿度为51％。

7.如权利要求4所述的和胃解毒胶囊的质量检测方法，其特征是，所述陈皮的鉴别中，薄层色谱分析的温度为25℃，湿度为56％。