[发明专利]茶苯海明片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201911317753.4 申请日: 2019-12-19
公开(公告)号: CN110934838A 公开(公告)日: 2020-03-31
发明(设计)人: 朱俊峰;司浩东;杨梅梅 申请(专利权)人: 上海宣泰海门药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/36;A61K31/522;A61P1/08
代理公司: 北京商专润文专利代理事务所(普通合伙) 11317 代理人: 朱栋梁
地址: 226100 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 茶苯海明片 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.茶苯海明片的制备方法,其包括:

第一混合物,所述第一混合物由茶苯海明与玉米淀粉混合制得;

第二混合物,所述第二混合物由所述第一混合物、玉米淀粉浆制得;

将润滑剂与所述第二混合物混合得到第三混合物,以及

对所述第三混合物进行压片。

2.如权利要求1所述的茶苯海明片的制备方法,其中:茶苯海明投料前还经过粉碎过程,优选粉碎后的粒径为40至120目,更优选为60至100目,更优选为80目;所述玉米淀粉投料前还经过粉碎过程,优选粉碎后的粒径为40至120目,更优选为60至100目,更优选为80目。

3.如权利要求1或2所述的茶苯海明片的制备方法,其中:将苯茶海明、玉米淀粉通过高速混合制粒机进行混合得到所述第二混合物,优选混合时间为2至10min,更优选为5min;优选搅拌桨转速为20至80rpm,更优选为50rpm。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的茶苯海明片的制备方法,其中所述第一混合物的粒径为40至120目,更优选为60至100目,更优选为80目。

5.如权利要求4所述的茶苯海明片的制备方法,其中:

将玉米淀粉溶于水中,优选使用pH调节剂对溶液的pH值进行调节,更优选调节后溶液的pH值为5.0至7.0之间;以及

将上述溶液于80℃,保温20min,制得所述玉米淀粉浆。

6.如权利要求4或5所述的茶苯海明片的制备方法,其中:

所述玉米淀粉浆还经过降温处理,优选所述玉米淀粉浆料降温后的温度为室温;以及

将所述第一混合物与玉米淀粉浆通过高速混合制粒机进行混合得到所述第二混合物,优选混合时间为2至10min,更优选为5min;优选搅拌桨转速为20至80rpm,更优选为50rpm。

7.如权利要求4至6中任一权利要求所述的茶苯海明片的制备方法,其中所述第二混合物还经过一次干燥,优选所述一次干燥的进风温度为45至50℃,优选所述一次干燥的干燥时间为30min;所述第二混合物还经过二次干燥,优选所述二次干燥的进风温度为60至65℃,更优选所述第二混合物的含水量≤3.5%。

8.如权利要求7所述的茶苯海明片的制备方法,其中所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠或其混合物;优选所述润滑剂选自硬脂酸镁;所述润滑剂投料前还经过粉碎过程,优选粉碎后的粒径为20至100目,更优选为20至50目,更优选为40目。

9.如权利要求7或8所述的茶苯海明片的制备方法,其中:将所述第二混合物与润滑剂混合得到所述第三混合物,优选混合时间为2至10min,更优选为5min;优选搅拌桨转速为5至20rpm,更优选为8rpm;所述压片压力为6至20KN,所述压片速度为50至150kt/h。

10.基于权利要求1至9中任一权利要求所述的制备方法制备的茶苯海明片,其中按重量份数计,所述茶苯海明片由20至40份茶苯海明、40至50份玉米淀粉、10至20份玉米淀粉浆、5至10份润滑剂制得;优选所述茶苯海明片的硬度为20至40N,优选所述茶苯海明片的脆碎度不超过0.8%,优选所述茶苯海明片的崩解时限≤10min。

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