[发明专利]检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒及其制法

权利要求书

1.一种检测抗人抗兰尼碱受体钙释放通道抗体（RyR-Ab）的电化学发光试剂盒，其特征在于，包括：包被链霉亲和素的磁珠微粒工作液，生物素标记的RyR抗原工作液，三联吡啶钌标记的抗人IgG抗体工作液，RyR-Ab的校准品和/或质控品工作液，含三丙胺的电化学发光底物液，以及清洗液。

2.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述抗人IgG抗体（即第二抗体）为单克隆抗体、多克隆抗体、单克隆抗体Fab片段或多克隆抗体Fab片段。

3.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述包被链霉亲和素的磁珠微粒工作液由pH为6.8~7.6，浓度为0.01 mol/L~0.2 mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MOPSO缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.05~1 wt%的牛血清白蛋白（BSA）和/或酪蛋白、0.05~1 wt%的Brij-35（月桂醇聚氧乙烯醚）和/或TritonX-100（聚乙二醇对异辛基苯基醚）和/或Tween-20（山梨醇酐单月桂酸酯聚氧乙烯醚）、0.05~0.5 wt%的proclin 300或叠氮化钠。

4.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的RYR抗原以及三联吡啶钌标记的抗人IgG抗体，工作液由pH为6.0~7.6，浓度为0.01mol/L~0.2 mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液或MOPSO缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.5~5 wt%牛血清白蛋白、0.5~5 wt%氯化钠、1~5 wt%蔗糖、0.05~2wt%小牛血清、0.02~1 wt%酪蛋白、0.02~1 wt%的Brij-35和/或Triton X-100和/或Tween-20、0.05~0.5 wt% proclin 300和/或叠氮化钠。

5.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒还包括RyR-Ab校准品工作液和/或质控品工作液，所述RyR-Ab校准品和/或质控品工作液由pH为6.0~7.6，浓度为0.01 mol/L~0.2 mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液或MES缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液中含有0.5~5 wt%牛血清白蛋白、10~50 wt%人血清、0.5~3 wt%氯化钠、2~20 wt%乙二醇、0.02~1 wt%的Brij-35和/或Triton X-100和/或Tween-20、0.05~0.5wt% proclin 300和/或叠氮化钠。

6.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述电化学发光底物液由pH为6.0~7.2，浓度为0.05 mol/L~0.4 mol/L的磷酸盐缓冲液或Tris缓冲液的一种配制而成，所述缓冲液含有0.05 mol/L~0.4 mol/L三丙胺、0.01~2 wt%的Brij-35和/或Triton X-100和/或Tween-20、0.05~0.5 wt% proclin 300和/或叠氮化钠。

7.根据权利要求1任一项所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述清洗液是pH≥13，浓度为0.1 mol/L~0.5 mol/L的氢氧化钾溶液，所述清洗液含有0.01~2 wt%的烷基聚乙二醇类表面活性剂。

8.一种检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒的制法，其特征在于，包括：包被链霉亲和素的磁珠微粒工作液的制备，生物素标记的RyR抗原工作液的制备，三联吡啶钌标记的抗人IgG抗体工作液的制备，电化学发光底物液的配制，以及清洗液的配制，并将上述制备的试剂进行分装及组装。