[发明专利]一种吸入用复方多索茶碱溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种吸入用复方多索茶碱溶液，其特征在于，所述的溶液包括活性成分多索茶碱和异丙托溴铵、等渗调节剂、抗氧剂、pH调节剂、注射用水。

2.根据权利要求1所述的一种吸入用复方多索茶碱溶液，其特征在于临床用药时的雾化装置为便携式喷雾装置，借助手动泵的压力即可将内容物以雾状形式释出。

3.根据权利要求1所述的一种吸入用复方多索茶碱溶液，其特征在于等渗调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖中的一种，其用量控制在能使吸入用复方多索茶碱溶液的渗透压在250～330mOsm/kg，优选在270～310mOsm/kg。

4.根据权利要求1所述的一种吸入用复方多索茶碱溶液，其特征在于pH调节剂为硫酸、盐酸、醋酸、枸橼酸、氢氧化钠中的一种或多种混合物，其用量控制在能使吸入用复方多索茶碱溶液的pH值在4.5～6.5。

5.一种权利要求1所述的多索茶碱化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：取处方量90％的注射用水，加入处方量的多索茶碱和异丙托溴铵，充氮，搅拌30min，随后加入处方量的抗氧剂，搅拌溶解后再加入适量的等渗调节剂，将溶液的渗透压调至250～330mOsm/kg，并用pH调节剂调pH值至4.5～6.5，加水至全量，并依次经0.45μm的滤膜粗滤，0.22μm的滤膜精滤。取精滤后的溶液进行pH值、渗透压、含量等检测，检测合格后，充氮灌封，在121℃条件下灭菌15分钟，灯检合格，即得吸入用复方多索茶碱溶液。