[发明专利]一种宫颈癌筛查的方法

权利要求书

1.一种宫颈癌筛查的方法，其特征在于：所用检测样本为月经血，检测月经血中CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21 - 1（cytokeratin 19fragment，细胞角蛋白片段）、鳞状细胞癌相关抗原( SCCA) 、Her-2(Human epidermalgrowth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因、HPV DNA 基因、TCT （液基细胞学）检测，可提示宫颈癌的患病风险。

2.一种权利要求1所述的月经血，其特征在于：将棉签等材料插入女性阴道直接取得，和/或从带有月经血的卫生巾、卫生棉、内裤、纱布等物质上间接分离取得。

3.一种权利要求1所述的CA15-3(Carbohydrate antigen15-3、糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)，其特征在于：其在月经血中CA15-3(Carbohydrate antigen15-3、糖类抗原 15-3)含量正常值为0-35U/ml、异常值为大于35U/ml，CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)含量正常值为0-25U/ml、异常值为大于25U/ml，检测方法包括胶体金、化学发光、电化学发光、基于显微成像系统的图像分析等。

4.一种权利要求1所述的CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21- 1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段），其特征在于：其在月经血中CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)含量正常值为0-25U/ml、异常值为大于25U/ml，CYFRA21 - 1（cytokeratin 19 fragment，细胞角蛋白片段）含量正常值为0-6U/ml、异常值为大于6U/ml，检测方法包括胶体金、化学发光、电化学发光、基于显微成像系统的图像分析等。

5.一种权利要求1所述的鳞状细胞癌相关抗原( SCCA)，其特征在于：其在月经血中含量正常值为0-1.5ng/ml、异常值为大于1.5ng/ml，检测方法包括胶体金、化学发光、电化学发光、基于显微成像系统的图像分析等。

6.一种权利要求1所述的Her-2(Human epidermal growth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatouspolyposis coli）基因，其特征在于：其在月经血中的正常值为无基因突变、异常值为有基因突变，检测方法包括PCR、基因芯片、原位杂交、基因测序等。

7.一种权利要求1所述的HPV DNA 基因，其特征在于：其在月经血中的正常值为无HPVDNA 基因、异常值为有HPV DNA 基因，检测方法包括PCR、基因芯片、原位杂交、基因测序等。

8.一种权利要求1所述的TCT（液基细胞学）检测，其特征在于：其在月经血中的正常值为未见癌细胞和上皮细胞病变、异常值为见癌细胞或者上皮细胞病变，检测方法包括人工法、仪器法等。

9.一种权利要求1所述的宫颈癌患病风险，其特征在于：判定方法为，月经血CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、CYFRA21 - 1（cytokeratin 19fragment，细胞角蛋白片段）、鳞状细胞癌相关抗原( SCCA) 、Her-2(Human epidermalgrowth factor receptor-2，原癌基因人表皮生长因子受体 2)、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因、HPV DNA 基因、TCT （液基细胞学）检测中一个或者多个的检测值为异常值，则月经血样本来源个体的宫颈癌患病风险高；如果上述分子的检测值均为正常值，则月经血样本来源个体的宫颈癌患病风险低。