[发明专利]一种新的拉考沙胺杂质及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 201911352131.5 | 申请日： | 2019-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN113024405A | 公开（公告）日： | 2021-06-25 |
| 发明（设计）人： | 赵胤;李晋;何先亮;黄鲁宁;陶安平;安建国;顾虹 | 申请（专利权）人： | 上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07C237/22 | 分类号： | C07C237/22;C07C231/12;G01N30/02 |
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| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 拉考沙胺 杂质 及其 制备 方法 用途 | ||
【权利要求书】：
1.本发明报道了一种拉考沙胺杂质，式(I)化合物，
2.根据权利要求1所述的一种拉考沙胺杂质化合物的制备方法，该方法包括将式1化合物与式2化合物在溶剂中反应得到式(I)化合物
3.权利要求2中所述的反应温度为15-35摄氏度。
4.权利要求2中所述的溶剂为：水，甲醇，乙醇或它们的混合物，优选溶剂为水。
5.权利要求2中所述的方法：式2化合物反应当量数为3.0eq-10.0eq，优选当量数为5eq。
6.一种用于对拉考沙胺中间体和成品的质量进行控制的方法，其特征在于：利用式(I)所示化合物作为杂质对照品。
7.根据权利要求6所述的方法，包括以下步骤：
称取适量的杂质(I)化合物，溶于稀释液制备成合适浓度的杂质对照品溶液；接着用HPLC对拉考沙胺中间体和成品样品中所含的杂质(I)化合物进行定性或定量研究。
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