[发明专利]一种辅酶Q10胶囊溶出曲线的测定方法

权利要求书

1.一种辅酶Q10胶囊溶出曲线的测定方法，采用桨法测得辅酶Q10胶囊在不同时间点的溶出度，然后绘制成溶出曲线，其特征在于，溶出介质为含有曲拉通和聚山梨酯的混合溶液；

所述曲拉通的浓度为2-10wt%；

所述聚山梨酯的浓度为0.1-2wt%；

在溶出时间为10、15、30、45、60、90、120min时分别取样作为供试品溶液。

2.根据权利要求1所述的辅酶Q10胶囊溶出曲线的测定方法，其特征在于，采用桨法检测辅酶Q10胶囊的溶出度的方法为：照中国药典2015年版四部通则0931溶出度测定法，以1000mL含有曲拉通和聚山梨酯的混合溶液为溶出介质，转速为每分钟100转，在不同时间点取溶液，滤过，作为供试品溶液，照中国药典2015年版四部通则0512 高效液相色谱法，以275nm为检测波长测定并计算辅酶Q10胶囊的溶出量。

3.根据权利要求1所述的辅酶Q10胶囊溶出曲线的测定方法，辅酶Q10胶囊在120min时的溶出度大于90%。

4.根据权利要求2所述的辅酶Q10胶囊溶出曲线的测定方法，其特征在于，高效液相色谱的条件为：

色谱柱：采用Waters MicroBondapak C18色谱柱

流动相：甲醇：无水乙醇=65：35；

流速：1.0ml/min

进样体积：20μL。

5.根据权利要求2所述的辅酶Q10胶囊溶出曲线的测定方法，其特征在于，采用桨法进行溶出是指将辅酶Q10胶囊装入沉降篮后，采用桨法溶出。