[发明专利]一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201911355198.4 | 申请日： | 2019-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN113018255B | 公开（公告）日： | 2023-02-17 |
| 发明（设计）人： | 万辉;黄春玉;袁铎;李剑;徐向阳;谢俊 | 申请（专利权）人： | 金陵药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/716;A61P7/06;C08B37/16 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 徐冬涛;邢贤冬 |
| 地址： | 210038 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 羧基 麦芽糖 注射液 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法，其特征在于包括：以麦芽糊精为起始反应原料，麦芽糊精用其重量1～2倍量水溶解，用30%氢氧化钠溶液调节pH值至9.0～11.0，控温25～40℃，搅拌条件下加入麦芽糊精重量0.8～1倍量的10%次氯酸钠溶液，得羧基麦芽糊精溶液；按照三氯化铁六水合物和麦芽糊精的质量比为1:2.2、三氯化铁六水合物和碳酸钠的质量比为2:1～3:1称取三氯化铁六水合物、碳酸钠，分别配制三氯化铁溶液、碳酸钠溶液；羧基麦芽糊精溶液与三氯化铁溶液先混合，搅拌，控温50～70℃，设定流速，在1.0小时匀速滴加碳酸钠溶液；再依次进行碱固化、酸固化和高温固化，得到羧基麦芽糖铁水溶液；调节羧基麦芽糖铁水溶液pH至5.0～7.0，经陶瓷膜过滤，被膜截留的溶液补水至铁含量为48～52mg/mL；过滤、灌装、灭菌；其中，所述的陶瓷膜的孔径为50nm，陶瓷膜过滤的压力为0.4～0.6Mpa。
2.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁注射液的制备方法，特征在于所述的三氯化铁溶液的浓度为70～80%w/w。
3.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁注射液的制备方法，特征在于所述的碳酸钠溶液的浓度为20～35%w/w。
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