[发明专利]泪道栓及其制备方法

权利要求书

1.一种泪道栓，其特征在于，由包括巯基化结冷胶和高分子微球材料的原料制备而成；

所述巯基化结冷胶由包括脱酰结冷胶、交联剂和巯醇化合物的原料制备而成；

所述脱酰结冷胶、交联剂和巯醇化合物的质量比为0.2-0.5：0.6-1.5：0.6-1.5；所述巯基化结冷胶和高分子微球材料的质量比为95-105：0.3-0.8；

所述高分子微球材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球，其制备方法包括：将PLGA溶解于二氯甲烷中，制备初乳液；将所得初乳液与Tween20的水溶液混合，制备乳液；将所得乳液搅拌、过滤、冷冻干燥，得到PLGA微球。

2.根据权利要求1所述的泪道栓，其特征在于，PLGA、二氯甲烷和Tween20的水溶液的质量体积比为：150mg～250mg：5mL～15mL：1mL-2mL。

3.根据权利要求1-2任一项所述的泪道栓，其特征在于，所述交联剂为乙基[3-(二甲胺基)丙基]碳二亚胺盐酸盐；和/或，所述巯醇化合物为L-半胱氨酸盐。

4.根据权利要求3所述的泪道栓，其特征在于，所述L-半胱氨酸盐为L-半胱氨酸盐酸盐。

5.权利要求1-4任一项所述的泪道栓的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将所述脱酰结冷胶的水溶液与所述交联剂混合，得混合液；

（2）在所得混合液中加入所述巯醇化合物，调节pH为4-6，进行反应；

（3）将所得反应产物截留分子量10kDa-16kDa，得到巯基化结冷胶；

（4）将所得巯基化结冷胶与高分子微球材料混合；

所述高分子微球材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球，其制备方法包括：将聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶解于二氯甲烷中，制备初乳液；将所得初乳液与Tween20的水溶液混合，制备乳液；将所得乳液搅拌、过滤、冷冻干燥，得到聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，将所得反应产物截留分子量12kDa -14kDa。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，PLGA、二氯甲烷和Tween20的水溶液的质量体积比为：150mg～250mg：5mL～15mL：1mL-2mL。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述脱酰结冷胶的水溶液中脱酰结冷胶的质量浓度为0.5-3%；步骤（2）中，所述反应的时间为4-6小时。

9.根据权利要求5-8任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述脱酰结冷胶的水溶液与所述交联剂混合的时间为0.5-2小时，混合的温度为15-25℃。

10.根据权利要求5-8任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述截留的时间为40-50小时。