[发明专利]一种舒眠分散片的制备方法

权利要求书

1.一种舒眠分散片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取酸枣仁、柴胡、白芍、合欢花、合欢皮、僵蚕置于提取器中，加入10倍量的水，加热煮沸药材，保持沸腾1小时，煎煮两次，合并煎煮液，待药液放冷至室温后加入乙醇，使含醇量为75％，边加入边搅拌，加入完成后移至冷库中，于5-10℃下静置24小时，吸滤上清液。

(2)取药材灯芯草置于提取器中，加入8倍量的乙醇，回流提取两次，合并提取液。

(3)将上述上清液及提取液合并，并经减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(70℃)的清膏，喷雾干燥成细粉。

(4)将药材蝉蜕粉碎成细粉，过80-100目筛。

(5)将上述喷雾干燥细粉及蝉蜕细粉混合均匀，加入辅料崩解剂、填充剂，经干法制颗粒。

(6)将上述颗粒加入润滑剂，混合均匀，用压片机压制成0.4-0.5g/片，即得舒眠分散片。

2.如权利要求1所述的一种舒眠分散片的制备方法，其特征在于所述步骤(3)的相对密度为1.07。

3.如权利要求1所述的一种舒眠分散片的制备方法，其特征在于崩解剂选用低取代羟丙纤维素及羧甲基淀粉钠的混合物；填充剂选用微晶纤维素及淀粉的混合物；润滑剂选用磷酸氢钙和硬脂酸镁的混合物。

4.如权利要求1所述的一种舒眠分散片的制备方法，其特征在于低取代羟丙纤维素及羧甲基淀粉钠的混合物30g，二者质量比例为1：2；微晶纤维素及淀粉的混合物30g，二者质量比例为2：1；润滑剂选用磷酸氢钙和硬脂酸镁2g；二者质量比例为1：1。