[发明专利]一种骨科植入物及制备方法

说明书

本发明公开了一种骨科植入物及制备方法，本发明首先通过水热法在多孔骨科植入物上制备棒状TiO₂，以提高多孔骨科植入物表面积，然后对免疫抑制剂环孢霉素进行改性，将环孢霉素结合到骨科植入物初件的棒状TiO₂表面上，TiO₂的棒状结构大大增加了环孢霉素的载药量；当将骨科植入物植入人体后，环孢霉素可以缓慢释放，抑制与免疫反应有关T细胞和B细胞等巨噬细胞的增殖和功能，进而降低抗体免疫反应及人体肌肉对骨科植入物的排斥反应，以降低患者的痛苦；并进一步用聚多巴胺对骨科植入物进行改性，再载入纳米银离子并控制其释放速度，从而制得同时具备生物相容性及长期抗菌性能的骨科植入材料，对实现临床及产业化的应用具有较大的意义。

技术领域

本发明涉及骨科医疗器械制备技术领域，尤其涉及一种骨科植入物及制备方法。

背景技术

骨科植入物是指通过侵入的方法，全部导入人体替代组织或保留在体内操作位置的器械；通过侵入的方法，部分导入人体并保留在操作位置至少30天的医疗器械，也可认作是植入物。主要有骨接合植入物和骨与关节替代物等。

骨科植入物属高附加值医疗耗材，产品种类繁多，广泛应用于骨科各类手术中且市场需求量大。目前大部分骨科植入物产品依靠国外进口，因而价格昂贵。骨科植入物产品多具有复杂的三维结构，国内企业通常采用传统的机加工技术生产，工序繁琐，原材料利用率低，生产成本高，难以自动化批量生产，这将导致传统加工技术无法满足迅速增长的需求。

申请号为CN201410015648.6的专利文件，公开了一种骨科植入物的制备方法，该方法包括将金属粉末或陶瓷粉末与粘结剂混合后经加热混炼、冷却、制粒；将喂料在适宜的注射温度、注射压力和注射速率下注射至模具中，保压并冷却后，得到生坯；将生坯先后进行溶剂脱脂和热脱脂，得到脱脂坯；将脱脂坯置于烧结炉中，先在真空下加热升温至800～1100℃，然后在氩气气氛下升温至1300～1600℃进行烧结，烧结时间为90～300min，得到骨科植入物。

通过上述发明的制备方法虽然可实现骨科植入物一次成型和大批量生产、原材料利用率高、且成本低廉，然而该方法只是将骨科植入物的制备从机械加工技术改进成为了金属注射一次成型技术，但由于人体免疫系统的存在，人体的免疫系统对于进入人体的异物都有天然的排斥反应，排斥反应主要表现为疼痛，创口难以愈合等症状，从而会增加患者的痛苦。因此，如何减小或者消除人体免疫系统对骨科植入物的排异反应，是目前急需解决的一个问题。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的问题，提供一种骨科植入物及制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种骨科植入物的制备方法，包括如下步骤：

S1、利用3D打印技术制得多孔骨科植入物；

S2、将TiO₂溶于KOH溶液中，超声分散均匀后置于水热反应釜中，将步骤S1制得的多孔骨科植入物放入其中，进行水热反应，反应完成后冷却至室温，取出用去离子水洗涤至中性，然后进行高温烧结处理；

S3、结合液制备：将环孢霉素溶解于去离子水中，然后加入HBr、ZnBr₂，加热溶解得到结合液；

S4、将步骤S3得到的结合液加入到容器中，然后将结合液加热至60-70℃，再取氧化铱浸入结合液中作为阳极，将步骤S2制得的多孔骨科植入物初件浸入结合液中作为阴极，持续通直流电2-3h，获得骨科植入物成品；

S5、将步骤S4制得的骨科植入物成品浸入盐酸多巴胺溶液中，在30～45℃下恒温震荡20～24h；

S6、避光条件下，将经步骤S5处理后的骨科植入物浸入硝酸银溶液中，浸渍结束后，取出洗涤、干燥，再用紫外光照射进行处理，即制得所述骨科植入物。