[发明专利]一种新的雷沙吉兰杂质化合物及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 201911364974.7 | 申请日： | 2019-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN113045456A | 公开（公告）日： | 2021-06-29 |
| 发明（设计）人： | 马运涛;魏然;李万;穆永乐;何先亮;黄鲁宁;陶安平;安建国;顾虹 | 申请（专利权）人： | 上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07C291/02 | 分类号： | C07C291/02;G01N30/02;G01N30/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 雷沙吉兰 杂质 化合物 及其 制备 方法 用途 | ||
【权利要求书】：
1.式IX和式X所示化合物：
2.根据权利要求1所述的化合物在雷沙吉兰中间体和成品质量检测时作为基因毒性杂质对照品的用途。
3.一种式IX或式X所示化合物的制备方法，包括以下步骤：
将(R)-2,3-二氢-N-2-丙烯基-1H-茚-1-胺或二(2,3-二氢-1H-茚-1-基)胺与亚硝酸钠置于二氯甲烷中，酸存在的条件下，在0-40℃下反应，分离得到式IX或式X所示的化合物。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：酸为对甲苯磺酸一水合物和甲磺酸，优选为对甲苯磺酸一水合物。
5.一种用于对雷沙吉兰中间体和成品的质量进行控制的方法，其特征在于：利用式IX或式X所示化合物作为基因毒性杂质对照品。
6.根据权利要求5所述的方法，包括以下步骤：
称取适量的杂质IX化合物(或X化合物)，溶于稀释液制备成合适浓度的杂质对照品溶液；接着用LCMS-ESI对雷沙吉兰中间体和成品样品中所含的杂质IX化合物(或X化合物)进行定性或定量研究。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司，未经上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201911364974.7/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
