[发明专利]生物标记物的保存液、荧光示踪物试剂以及免疫检测方法

说明书

本申请涉及体外诊断试剂领域技术领域，公开了一种生物标记物的保存液、荧光示踪物试剂以及免疫检测方法，该生物标记物的保存液，包括：至少一种抗荧光淬灭剂，抗荧光淬灭剂的浓度为2‑6mmol/L；水溶性蛋白保护剂，水溶性蛋白保护剂的添加量为保存液总质量的0.01‑2％；缓冲溶液，缓冲溶液的浓度为0.01‑0.5mol/L。通过上述方式，本申请能够让保存在生物标记物的保存液的荧光示踪物试剂在不避光的情况下至少保存30天，同时，荧光示踪物试剂的配制过程方便且可控。

技术领域

本申请涉及体外诊断试剂领域技术领域，特别是涉及生物标记物的保存液、荧光示踪物试剂以及免疫检测方法。

背景技术

在免疫检测技术(流式细胞术，流式荧光多重检测和荧光蛋白印迹等)中，需要使用到荧光素/荧光蛋白标记的抗体/抗原，因此这些荧光标记产物的保存就存在淬灭的风险。

为了防止光照射产生的荧光淬灭，通常我们会采用物理方式规避风险：在避光的环境中进行生产和配制，使用深色试剂瓶(棕色，褐色)进行分装储存。这些物理方式通常对于防止光照射导致的荧光淬灭非常有效，但也会带来很多新的问题，例如，在试剂配制时全程避光，将会使人工操作过程变得很困难；另外，采用深色试剂瓶不能实现直接观察试剂状态(澄清变浑浊)，最终使检验过程变得更繁琐和容易出错。

发明内容

本申请提供一种生物标记物的保存液、荧光示踪物试剂以及免疫检测方法，能够让荧光示踪物试剂在不避光的情况下至少保存30天，同时，荧光示踪物试剂的配制过程方便且可控。

一方面，本申请提供了一种生物标记物的保存液，包括：至少一种抗荧光淬灭剂，抗荧光淬灭剂的浓度为2-6mmol/L；水溶性蛋白保护剂(BSA)，水溶性蛋白保护剂的添加量为保存液总质量的0.01-2％；缓冲溶液，缓冲溶液的浓度为0.01-0.5mol/L。

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种荧光示踪物试剂，荧光示踪物试剂包括荧光示踪物和如前述的保存液。

为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：提供一种免疫检测方法，方法包括如下步骤：制备荧光示踪物组合物，荧光示踪物组合物包括荧光示踪物以及如前述的保存液向检测体系中加入捕获免疫组合物和检测免疫组合物，混合待测样本与捕获免疫组合物、检测免疫组合物；孵育预设时间后，磁分离清洗，获得多个免疫复合物混合免疫复合物与荧光示踪物组合物，获得待测复合物；检测多个待测复合物的荧光强度值。

本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请的生物标记物的保存液包括浓度为2-6mmol/L的抗荧光淬灭剂，在该保存液用于荧光示踪物试剂中，能够能增强荧光示踪物的抗淬灭能力，以使配制荧光示踪物试剂的过程中，在一定时间内能够不避光操作，荧光示踪物试剂的配制过程方便且可控，提高用户的工作效率。同时，含有本申请生物标记物的保存液的荧光示踪物试剂在不避光的情况下可至少保存30天。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：

图1是本申请免疫检测方法一实施方式的流程示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本文中使用的术语“荧光示踪物”，是指可以产生荧光信号，并能够和生物材料偶联的化合物，包括但不限于小分子荧光素、荧光蛋白、荧光染料、稀土离子及其螯合剂、半导体纳米微晶粒等。