[发明专利]一种氧化锆覆膜支架的制备方法

说明书

一种氧化锆覆膜支架的制备方法，采用溶胶‑凝胶法在316L不锈钢基底上制备氧化锆薄膜，具体步骤如下：（1）：将316L不锈钢板切割成规格为15×15×1.2mm的基片，将基片依次进行打磨抛光和机械抛光，再将抛光后的基片超声波清洗，烘干；（2）：在烘干的316L不锈钢基底上涂覆氧化锆溶胶，干燥；（3）：干燥后进行烧结；（4）：循环重复（2）和（3）步骤5‑10次，退火，得到氧化锆覆膜支架。本发明的氧化锆覆膜支架增强了基底的局部腐蚀电位，抑制了金属离子的析出，且具有良好的血液相容性。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体是一种氧化锆覆膜支架的制备方法。

背景技术

随着人们物质生活水平的提高以及生活方式的改变，心血管疾病病患越来越多，目前已成为人类“最强杀手”。血管支架植入是治疗和预防心血管疾病的重要手段。316L不锈钢支架是应用最广泛的一类血管支架，植入人体后会出现血栓及再狭窄和被腐蚀后具有毒性两方面问题，这与材料的血液相容性和耐腐蚀性有关。

316L不锈钢含有化学元素Cr、Ni、Mo、Si、Mn、P、S、C和Fe等，各元素的含量如表1.1所示。1987年，Sigwart等开创了金属血管支架植入冠脉血管的先河，采用的就是316L不锈钢支架，并早在1960年， 316L不锈钢被美国ASTMF4委员会确认为外科植入标准化材料。316L不锈钢作为一种合金材料，具有优良的机械性能且价格低廉，具有优良的加工性能、血液相容性和耐腐蚀性。

316L不锈钢血管支架是最先用于治疗心脏疾病的血管支架，也是目前临床上应用最为广泛的一类血管支架，其主要包括Guidant公司的Multi-1ink冠脉血管支架，上海微创公司的Mustang冠脉血管支架，Bard公司的Saxx外周血管病变血管支架和Cordis公司的Palmaz血管病变血管支架等。

316L不锈钢支架在临床应用与治疗中竞争优势明显，主要归因于其发展较其它材料支架成熟，但仍有巨大的发展潜力。目前， 316L不锈钢支架年度使用例数超过100万，是全球使用最多的一类支架。在我国，据2010年12月《医药经济报》报道，中低价位血管支架市场潜力巨大， 316L不锈钢产品成本低，是一种很有发展潜力的血管支架材料。

然而， 316L不锈钢支架长期处于人体体液环境中也会被腐蚀，导致机械强度降低失效而减少服役寿命；同样地，腐蚀后析出的Ni离子和Cr离子等对人体组织有毒性作用，诱发血小板激活，进而导致血栓形成。因此，316L不锈钢支架仍然存在诸多难以克服的缺陷，有必要对其进行表面改性，使支架具有更好的生物相容性和耐腐蚀性而应用于心血管疾病介入治疗，为人类健康带来福音。

发明内容

本发明的目的在于采用溶胶-凝胶法在316L不锈钢基底上制备氧化锆薄膜，薄膜增强了基底的局部腐蚀电位，抑制了金属离子的析出，且具有良好的血液相容性。

为了实现以上目的，本发明采用的技术方案如下：

一种氧化锆覆膜支架的制备方法，采用溶胶-凝胶法在316L不锈钢基底上制备氧化锆薄膜，具体步骤如下：

（1）：将316L不锈钢板切割成规格为15×15×1.2mm的基片，将基片依次进行打磨抛光和机械抛光，再将抛光后的基片超声波清洗，烘干；

（2）：在烘干的316L不锈钢基底上涂覆氧化锆溶胶，干燥；

（3）：干燥后进行烧结；

（4）：循环重复（2）和（3）步骤5-10次，退火，得到氧化锆覆膜支架。

优选地，氧化锆溶胶的制备方法为：将ZrOCl2溶液、尿素和晶型稳定剂混合，得到混合溶液；将混合溶液置于80-85℃的水域中，再向其加入聚乙烯醇水溶液，水域加热搅拌5-7h，得到稳定透明的初期氧化锆溶液，陈化1天后得到氧化锆溶胶。