[发明专利]磷酸奥司他韦颗粒及其制备方法有效
申请号: | 201911391103.4 | 申请日: | 2019-12-30 |
公开(公告)号: | CN113116827B | 公开(公告)日: | 2022-09-23 |
发明(设计)人: | 王虹;顾宙辉;李萌 | 申请(专利权)人: | 上海复星星泰医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/215;A61K47/26;A61P31/16 |
代理公司: | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人: | 薛琦;柴雪 |
地址: | 201203 上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 磷酸 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:
(1)采用底喷工艺将水溶液包裹于填充剂的表面,干燥,整粒;其中,所述水溶液为含磷酸奥司他韦和山梨醇的水溶液,所述水溶液中的山梨醇在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为25%-35%,所述水溶液的pH值为4.5-5.5,所述填充剂为山梨醇;
(2)将除山梨醇之外的辅料与所述整粒后的颗粒混合,即可。
2.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为1%-6%。
3.如权利要求2所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为2%-5%。
4.如权利要求3所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为3%-5%。
5.如权利要求3所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为3.5%-4%。
6.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述水溶液中的山梨醇在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为28%-32%;
和/或,所述水溶液中的溶质为磷酸奥司他韦和山梨醇;
和/或,所述水溶液的pH值为4.77-5.07;
和/或,所述水溶液的水占所述磷酸奥司他韦颗粒的质量百分比为25%-35%。
7.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为55%-76%。
8.如权利要求7所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为60%-70%。
9.如权利要求8所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为63%-67%。
10.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为3.5%-4%,所述水溶液中的山梨醇在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为28%-32%,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为63%-67%,所述磷酸奥司他韦颗粒中各组分的质量百分比之和为100%。
11.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述除山梨醇之外的辅料包括抗结块聚集剂、甜味剂和矫味剂中的一种或多种。
12.如权利要求11所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述抗结块聚集剂为胶态二氧化硅和/或玉米淀粉;
和/或,所述抗结块聚集剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为0.02%-3%;
和/或,所述甜味剂为糖精钠、乙酰磺胺酸钾和甜叶菊提取物中的一种或多种;
和/或,所述甜味剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为0.02%-5%;
和/或,所述矫味剂为混合水果味香精、香草味香精和草莓味香精中的一种或多种;
和/或,所述矫味剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为0.02%-5%。
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