[发明专利]磷酸奥司他韦颗粒及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201911391103.4 申请日: 2019-12-30
公开(公告)号: CN113116827B 公开(公告)日: 2022-09-23
发明(设计)人: 王虹;顾宙辉;李萌 申请(专利权)人: 上海复星星泰医药科技有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/215;A61K47/26;A61P31/16
代理公司: 上海弼兴律师事务所 31283 代理人: 薛琦;柴雪
地址: 201203 上海市浦东*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 磷酸 颗粒 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:

(1)采用底喷工艺将水溶液包裹于填充剂的表面,干燥,整粒;其中,所述水溶液为含磷酸奥司他韦和山梨醇的水溶液,所述水溶液中的山梨醇在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为25%-35%,所述水溶液的pH值为4.5-5.5,所述填充剂为山梨醇;

(2)将除山梨醇之外的辅料与所述整粒后的颗粒混合,即可。

2.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为1%-6%。

3.如权利要求2所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为2%-5%。

4.如权利要求3所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为3%-5%。

5.如权利要求3所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为3.5%-4%。

6.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述水溶液中的山梨醇在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为28%-32%;

和/或,所述水溶液中的溶质为磷酸奥司他韦和山梨醇;

和/或,所述水溶液的pH值为4.77-5.07;

和/或,所述水溶液的水占所述磷酸奥司他韦颗粒的质量百分比为25%-35%。

7.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为55%-76%。

8.如权利要求7所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为60%-70%。

9.如权利要求8所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为63%-67%。

10.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述磷酸奥司他韦在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为3.5%-4%,所述水溶液中的山梨醇在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为28%-32%,所述填充剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为63%-67%,所述磷酸奥司他韦颗粒中各组分的质量百分比之和为100%。

11.如权利要求1所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述除山梨醇之外的辅料包括抗结块聚集剂、甜味剂和矫味剂中的一种或多种。

12.如权利要求11所述的磷酸奥司他韦颗粒的制备方法,其特征在于,所述抗结块聚集剂为胶态二氧化硅和/或玉米淀粉;

和/或,所述抗结块聚集剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为0.02%-3%;

和/或,所述甜味剂为糖精钠、乙酰磺胺酸钾和甜叶菊提取物中的一种或多种;

和/或,所述甜味剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为0.02%-5%;

和/或,所述矫味剂为混合水果味香精、香草味香精和草莓味香精中的一种或多种;

和/或,所述矫味剂在所述磷酸奥司他韦颗粒中的质量百分比为0.02%-5%。

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