[发明专利]一种基于响应面优化的黄精贝母多糖复合口服液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种基于响应面优化的黄精贝母多糖复合口服液及其制备方法。方法如下：(1)原料制备；(2)制备浓缩液；(3)筛选主效因子：以絮凝剂浓度、静置时间、絮凝温度和絮凝时间为变量进行单因素实验，用于筛选出影响絮凝效果——沉淀量和多糖保留率的主效因子和水平范围；(4)响应面优化：建立二次多元回归模型方程；(5)对进行分析，预测模型价值；(6)绘制回归方程的响应面图，得到最优实验条件以配制出口服液原液；(7)口服液配方优化。本发明提供一种可靠性高的用于黄精贝母多糖复合口服液制备工艺优化的方法，所制备的口服液澄清度高，口感好，提供黄精贝母多糖复合口服液制备工艺优化的新思路，具有较大应用前景。

技术领域

本发明属于中医药类制剂领域，具体涉及一种基于响应面优化的黄精贝母多糖复合口服液及其制备方法。

背景技术

黄精Polygonati Rhizoma为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.etHemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”“鸡头黄精”“姜形黄精”。(中国药典[S].一部.2015.)李时珍《本草纲目》采集诸家“本草”之说，对黄精有比较详细的介绍:《本草纲目》黄精气味甘平无毒，可以用于“补中益气，除风湿，安五脏，久服轻身延年不饥，补五劳七伤，助筋骨，耐寒暑，益脾胃，润心肺，单服九蒸九曝，食之驻颜断谷，补诸虛，止寒热，填精髓，下三尸虫”。湖北贝母(学名：Fritillaria hupehensis Hsiao et K.C.Hsia)是百合科，贝母属多年生草本植物；植株长可达50厘米。鳞茎入药，性味苦、甘，微寒。归肺、心经。主治化痰止咳，清热润肺。对肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，略痰带血有疗效。历代主要本草对“贝母”皆有记载，首载于《神农本草经》，列为中品：“气味辛、平，无毒，主伤寒烦热，淋沥邪气，疝症，喉痹，乳难。”陶宏景谓之“形似聚贝子，故名贝母”。历代本草至《本草纲目》收载贝母来源多种，但应用不分功效差异，产山西、河南、安徽、江西、湖北、江苏、浙江等省，以峡州(湖北宜昌)、越州(浙江绍兴)为道地，未见川蜀产的明确记载。

多糖类化合物是由单糖组成的一类天然高分子化合物，作为中药的有效成分之一，具有抗氧化、抗病毒、提高免疫力等活性，近些年备受研究者热捧。现代药理研究表明中药多糖具有抗肿瘤、增强免疫、调节肠道微环境、抗氧化等作用，其中中药多糖的抗氧化作用的研究已成为目前医药卫生、保健品、化妆品领域研究的热点。目前，诸如黄芪多糖注射液、人参多糖注射液、茯苓多糖口服液等多糖类制剂已广泛应用于临床，亦有诸如甘草多糖、川牛膝多糖、刺五加多糖等中药多糖由于其较强的生物活性，受到广泛关注与研究。与此同时，中药多糖类成分及其制剂作用机制的阐明及符合临床标准的制剂开发越发引起学界重视。

目前基于黄精贝母的口服液存在澄清度低的问题，这是由于在口服液制备过程中影响因素较多，难以筛选出影响较大的因素，也缺乏有效的优化方法。除此以外，也缺乏一种口感好的黄精-贝母多糖口服液配方。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种基于响应面优化的黄精贝母多糖复合口服液及其制备方法。该方法通过单因素实验筛选出主效因子，然后基于响应面设计实验和建模，并基于响应面判断并验证模型的可靠性，可靠性认可以后方可得到最优实验条件。在上述最优实验条件下，通过感官评价优化得到口服液的最终配方。本发明所制备的口服液澄清度高，口感好。

本发明提供的技术方案如下：

一种基于响应面优化的黄精贝母多糖复合口服液的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料制备：

将黄精干、贝母粉碎后，加入无水乙醇，然后加热、冷凝回流除脂得到粉末，将粉末减压干燥后即制得原料粉末；

(2)制备浓缩液：

将黄精干、贝母粉末加入到纯净水中抽提得到浓缩液；