[发明专利]小儿感冒舒口服液制备方法有效

专利信息
申请号: 201911396640.8 申请日: 2019-12-30
公开(公告)号: CN110917264B 公开(公告)日: 2021-08-10
发明(设计)人: 成俊;赵开军;李卓群;刁和芳;李辉 申请(专利权)人: 南京中山制药有限公司
主分类号: A61K36/808 分类号: A61K36/808;A61P11/00;A61K35/64
代理公司: 南京九致知识产权代理事务所(普通合伙) 32307 代理人: 韩莲
地址: 210046 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 小儿 感冒 口服液 制备 方法
【权利要求书】:

1.小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

粗磨,将处方量的荆芥、牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草粉碎,得到粉碎后的荆芥、牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草;

水提,将处方量的荆芥粉与处方量的蝉蜕、处方量的建曲一同加入水中,水量为处方量荆芥粉、处方量的蝉蜕和处方量的建曲总量的5-8倍,加热装置加热回流浸出2-6h,收集回流液,并过滤得到药液A;

渗漉,将粉碎后的处方量的牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草置于渗漉桶中,采用处方量牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草总量的4-8倍用量的60%-80%的乙醇浸泡渗漉,收集渗漉液,过滤得到药液B;

膜分离,对药液A进行一级除杂膜以错流方式过滤完全、二级除杂膜以错流方式过滤完全以及浓缩膜浓缩得到药液C;对药液B进行一级除杂膜以错流方式过滤完全、二级除杂膜过滤完全以及浓缩膜浓缩得到药液D;

混合,将药液D中乙醇低温挥尽后与药液C混合,得到混合药液;

配液,向混合药液中加入混合药液重量的2-3%甜味剂、1-2%苦味抑制剂及0.5-1.5%芳香剂,搅拌均匀后冷藏12h,即制得口服液;

所述口服液包括如下重量份的各物质:葛根30-50重量份、荆芥20-40重量份、桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲20-40重量份,牛蒡子20-40重量份。

2.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,粗磨过程中,粉碎后的荆芥颗粒尺寸介于780毫米至920毫米间。

3.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,粗磨过程中,粉碎后的牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草颗粒尺寸介于780毫米至920毫米间。

4.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,水提过程中,加热装置加热温度介于120℃至150℃。

5.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,渗漉过程浸泡时间介于18-30h。

6.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,药液A膜分离过程浓缩得到药液C,在0.1MPa压力下采用有机膜进行浓缩,利用不同分子量的有效成分及水溶液通过浓缩膜实现定向分离从而得到浓缩液,控制药液C水分为55%至60%。

7.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,药液B膜分离过程浓缩得到药液D,在0.1MPa压力下采用有机膜进行浓缩,控制药液D含醇量为75%至80%。

8.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,膜分离过程中一级除杂膜孔径介于10nm-50nm。

9.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,膜分离过程中二级除杂膜选用截留分子量介于1500Da-3000Da的有机膜。

10.根据权利要求1所述的小儿感冒舒口服液制备方法,其特征在于,膜分离过程中浓缩膜选用截留分子量介于50Da-150Da的有机膜。

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