[发明专利]小儿感冒舒口服液制备方法

说明书

本发明属于中成药口服液制备领域，具体涉及小儿感冒舒口服液制备方法，包括如下步骤：粗磨，将处方量的荆芥、牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草粉碎；水提，将处方量的荆芥粉与处方量的蝉蜕、处方量的建曲一同加入水中，水浴加热回流收集回流液并过滤得到药液A；将粉碎后的处方量的牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草置于渗漉桶中，采用乙醇浸泡渗漉收集渗漉液过滤得到药液B；膜分离，对药液A或B进行一级除杂膜以错流方式过滤完全、二级除杂膜过滤完全以及浓缩膜浓缩得到药液C或D；混合；配液。本申请的制备方法简化了提取工艺路线，药品制备效率高、生产周期短；采用膜分离技术，能够除去大分子可溶性杂质，有效成分损失小。

技术领域

本发明属于中成药口服液制备领域，具体涉及小儿感冒舒口服液制备方法，尤其是以牛蒡子、荆芥、葛根、玄参、桔梗、甘草、蝉蜕、建曲八味中药组成的口服液制剂制备方法。

背景技术

小儿感冒舒配方是江育仁教授在明清以来诸多常用名方如：《医宗金鉴》的“宣毒发表汤”，《喉科紫珍集》的“清咽利膈汤”和《疮科心得集》的“牛蒡解肌汤”等选出其中祛风解表、利咽清热之荆芥、牛蒡子、葛根，结合治疗小儿感冒的多年临床经验，加入了宣肺止咳、祛邪定惊的桔梗、蝉蜕等方药，该药组方合理，配伍精简，药专力洪，疗效确切，临床反应较好，为治疗小儿外感发热的有效药。

小儿感冒舒配方包括如下重量份的各物质：葛根30-50重量份、荆芥20-40重量份、桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲20-40重量份，牛蒡子20-40重量份。其在中国专利，CN200910184532.4“小儿感冒舒颗粒的制备方法”以及CN200910184534.3“小儿感冒舒颗粒的制备工艺”中均对该配方有详细的记载。

但现有的小儿感冒舒均采用的是颗粒剂，其存在的问题是有效成分损失大，颗粒制剂小儿服用不便。

发明内容

本申请提供小儿感冒舒口服液制备方法，其工艺路线简单，有效成分损失小。

为实现上述技术目的，本申请采取的技术方案为，小儿感冒舒口服液制备方法，包括如下步骤：

粗磨，将处方量的荆芥、牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草粉碎，得到粉碎后的荆芥、牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草；

水提，将处方量的荆芥粉与处方量的蝉蜕、处方量的建曲一同加入水中，水量为处方量荆芥粉、处方量的蝉蜕和处方量的建曲总量的5-8倍，加热装置加热回流浸出2-6h，收集回流液，并过滤得到药液A；

渗漉，将粉碎后的处方量的牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草置于渗漉桶中，采用处方量牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草总量的4-8倍用量的60％-80％的乙醇浸泡渗漉，收集渗漉液，过滤得到药液B；

膜分离，对药液A进行一级除杂膜以错流方式过滤完全、二级除杂膜以错流方式过滤完全以及浓缩膜浓缩得到药液C；对药液B进行一级除杂膜以错流方式过滤完全、二级除杂膜以错流方式过滤完全以及浓缩膜浓缩得到药液D；

混合，将药液D中乙醇低温60℃挥尽后与药液C混合，得到混合药液；

配液，向混合药液中加入混合药液重量的2-3％甜味剂、1-2％苦味抑制剂及0.5-1.5％芳香剂，搅拌均匀后冷藏12h，即制得口服液。

作为本申请改进的技术方案，粉碎后的荆芥颗粒尺寸介于780毫米至920毫米间。

作为本申请改进的技术方案，粗磨过程中，粉碎后的牛蒡子、葛根、玄参、桔梗与甘草颗粒尺寸介于780毫米至920毫米间。

作为本申请改进的技术方案，水提过程中，加热温度介于120℃至150℃。

作为本申请改进的技术方案，渗漉过程浸泡时间介于18-30h。