[发明专利]一种矿石聚沉法制备黄芩素金属络合物及其制剂的制备方法

权利要求书

1.一种矿石聚沉法制备黄芩素金属络合物的制备方法，其特征在于， 步骤如下：

（1）将黄芩饮片投入乙醇溶液中50-70℃温浸至少2次，每次1.5小时，合并温浸液，减压浓缩至乙醇含量测量为零，得浓缩液A，保温备用；

（2）取矿石类中药，用10%~80%倍黄芩饮片重量纯化水煎煮至少两次，每次0.5小时，得煎煮液B；

（3）将煎煮液B和浓缩液A按照一定比例混合，过滤，取沉淀，用纯化水洗涤沉淀至少3次后，制得黄芩素金属络合物。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，煎煮液B和浓缩液A的重量比例为1:10~1:100。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，所述矿石类中药选自胆矾、白矾、皂矾、炉甘石、赭石和赤石脂中的一种或两种以上，矿石中药总重量为黄芩饮片重量的1%~8%。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述矿石类中药为炉甘石。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述矿石类中药组合为以下任一组合：胆矾和白帆、皂矾和炉甘石、赭石和赤石脂、胆矾和炉甘石，所述组合中两种矿石的重量比例优选为1:1，矿石类中药总重量为黄芩饮片重量的8%，每次煎煮所用纯化水为黄芩饮片重量的80%。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，乙醇溶液为40（v/v）%-80（v/v）%的乙醇溶液；保温温度范围为30-80℃。

7.根据权利要求1-6任一所述的制备方法，其特征在于，将所述制备方法制备的黄芩素金属络合物制成制剂。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制剂的制备步骤如下：取经干燥后的黄芩素金属络合物与辅料分别粉碎，过筛，混合，干燥，即得黄芩素金属络合物固体制剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述固体制剂中黄芩素金属络合物占制剂总重量的40%-60%。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述辅料选自乳糖、蔗糖、黄原胶、羧甲基纤维素钠、淀粉、糊精、羟丙基-β环糊精中的至少一种。