[发明专利]蹄甲多肽片及其制备工艺

权利要求书

1.一种蹄甲多肽片，其特征在于：由35-40份蹄甲多肽、5-10份玉米淀粉、15-20份蔗糖、5-10份羧甲淀粉钠、0.2-0.4份硬脂酸镁、0.5-0.8份二氧化硅、8-12份乙醇(60％)和20-25份乙醇(80％)制成，其中在制作包衣时加入2.5-4.5份药用薄膜包衣预混剂。

2.一种蹄甲多肽片制备工艺，其特征在于：包括如下步骤，

步骤一，对蹄甲多肽原材料去除外包装；

步骤二，物料准备，准备35-40份蹄甲多肽、5-10份玉米淀粉、15-20份蔗糖、5-10份羧甲淀粉钠、0.2-0.4份硬脂酸镁、0.5-0.8份二氧化硅、8-12份乙醇(60％)和20-25份乙醇(80％)，对95％的乙醇(60％)和乙醇(80％)加入四分之三的水进行稀释；

步骤三，粉碎，使用粉碎机对准备好的蔗糖和蹄甲多肽原料进行粉碎，粉碎机粉碎量及时间为168～800kg/h；

步骤四，配料，使用电子台秤对物料进行称重，并且将制粒时需要的物料以及总混时需要的物料进行不同的准备，将玉米淀粉、蔗糖粉、羧甲淀粉钠、蹄甲多肽粉、和乙醇用于制粒准备，将羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅用于总混准备；

步骤五，制粒，将玉米淀粉、蔗糖粉、羧甲淀粉钠、蹄甲多肽粉投入到混合机内，混合10分钟，再加入稀释过后的乙醇(60％)，之后再混合10分钟，制成手握成团轻压即散的软材，将制好的软材用洁净的不锈钢桶周转至颗粒机处，用目数为16目的筛网制湿粒，制得的湿颗粒用洁净的不锈钢槽车进行盛装；

步骤六，干燥，将制好的湿颗粒由加料器送入干燥机内，干燥温度为70～80℃，干燥时间60～80分钟，干燥结束后，用洁净的不锈钢桶收集颗粒；

步骤七，整粒，将干燥后的颗粒，用制粒机给予适当的整理，以使结块、粘连的颗粒散开，用目数为14目的筛网进行整粒，得到大小均匀的颗粒；

步骤八，总混，将步骤七制作好的颗粒和步骤四准备好的羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅投入混合机内，混合40分钟，混合完成后将总混好的蹄甲多肽片颗粒装入药用低密度聚乙烯袋内；

步骤九，颗粒中转，将颗粒转入中间站存放；

步骤十，压片，将蹄甲多肽片颗粒加到压片机中，使用压片机进行压片，并且每30分钟分钟取样10片进行检查；

步骤十一，包衣，将稀释后的乙醇(80％)与药用薄膜包衣预混剂粉末混合配置成包衣溶液放入薄膜衣喷枪中，然后将压制好的蹄甲多肽素片放入包衣机中，设定好机器参数，对蹄甲多肽素片进行包衣处理，处理完成之后进行干燥，干燥时间为8-15小时，干燥之后放入套有药用低密度聚乙烯袋的药桶中；

步骤十二，包装，对包衣完成的蹄甲多肽片进行包装。

3.根据权利要求1所述的蹄甲多肽片，其特征在于：由35份蹄甲多肽、5份玉米淀粉、15份蔗糖、5份羧甲淀粉钠、0.2份硬脂酸镁、0.5份二氧化硅、8份乙醇(60％)和20份乙醇(80％)制成，其中在制作包衣时加入2.5份药用薄膜包衣预混剂。

4.根据权利要求1所述的蹄甲多肽片，其特征在于：由40份蹄甲多肽、10份玉米淀粉、20份蔗糖、10份羧甲淀粉钠、0.4份硬脂酸镁、0.8份二氧化硅、12份乙醇(60％)和25份乙醇(80％)制成，其中在制作包衣时加入4.5份药用薄膜包衣预混剂。

5.根据权利要求2所述的蹄甲多肽片制备工艺，其特征在于：所述粉碎机为万能粉碎机，型号为WF-40B；进行制粒时的混合机为槽形混合机，型号为CH-200；所述制粒机为摇摆式制粒机，型号为YK-160A；所述干燥机为沸腾干燥机，型号为FG-300；所述压片机为旋转式压片机，型号为ZPW-21B；进行总混时的混合机为双锥混合机，型号为SH1500；所述包衣机的型号为BG-150D。

6.根据权利要求2所述的蹄甲多肽片制备工艺，其特征在于：步骤十二中，包装包括内包装和外包装，其中内包装使用铝塑进行内包装，内包装使用多功能自动铝塑包装机进行，型号为DPB-250F；外包装使用包装盒进行包装，并且使用收缩膜对多个包装盒进行封膜，外包装在包装时使用远红外线热收缩包装机。