[发明专利]蹄甲多肽片及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种蹄甲多肽片及其制备工艺，由35‑40份蹄甲多肽、5‑10份玉米淀粉、15‑20份蔗糖、5‑10份羧甲淀粉钠、0.2‑0.4份硬脂酸镁、0.5‑0.8份二氧化硅、8‑12份乙醇(60％)和20‑25份乙醇(80％)制成，包括步骤一，对蹄甲多肽原材料去除外包装；步骤二，物料准备，步骤三，粉碎，步骤四，配料；步骤五，制粒，步骤六，干燥等步骤，使得解决了现有的制成丸剂或汤剂，药物混合不均匀，流失率高，提纯不精准等在一定程度上影响了蹄甲多肽的作用的问题。

技术领域

本发明涉及药物加工领域，尤其涉及蹄甲多肽片及其制备工艺。

背景技术

猪科动物猪(SusscrofadomesticaBrisson)的蹄甲简称猪蹄甲，又名猪悬蹄、猪悬蹄甲和猪合子等。猪蹄甲是一种传统中药材，其味咸性平无毒，入阳明经，具有一定的药用价值。在《神农本草经》中已有蹄甲入药的记载，明《本草纲目》中有“悬蹄甲”，“味咸平无毒，主治五痔伏热在腹中，肠痈内蚀。用赤木烧烟熏，辟一切恶疮气”的记载。

现代中药药理学研究表明，猪蹄甲主要含角蛋白、肽类、氨基酸类、酯类、糖类、甾体化合物及无机盐等化学成分，其中多肽类成分具有明显的止血药理活性。研究表明，猪蹄甲和穿山甲的提取物中所含成分相似且含量接近，这为猪蹄甲代替穿山甲药用提供了依据，因此猪蹄甲在中医药领域有广泛的应用。

目前蹄甲多肽多用于其他药物中，或者是直接运用蹄甲多肽来配合其他药物进行疾病的治疗，并没有利用蹄甲多肽来进行片剂制作的先例，目前的利用蹄甲多肽治疗疾病的方法无法发挥出蹄甲多肽更好的作用，并且，现有的制成丸剂或汤剂，药物混合不均匀，流失率高，提纯不精准等在一定程度上影响了蹄甲多肽的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种蹄甲多肽片及其制备工艺，以解决上述问题。

本发明提供了蹄甲多肽片，由35-40份蹄甲多肽、5-10份玉米淀粉、15-20份蔗糖、5-10份羧甲淀粉钠、0.2-0.4份硬脂酸镁、0.5-0.8份二氧化硅、8-12份乙醇(60％)和20-25份乙醇(80％)制成，其中在制作包衣时加入2.5-4.5份药用薄膜包衣预混剂。

本发明提供了蹄甲多肽片制备工艺，包括如下步骤，

步骤一，对蹄甲多肽原材料去除外包装；

步骤二，物料准备，准备35-40份蹄甲多肽、5-10份玉米淀粉、15-20份蔗糖、5-10份羧甲淀粉钠、0.2-0.4份硬脂酸镁、0.5-0.8份二氧化硅、8-12份乙醇(60％)和20-25份乙醇(80％)，对95％的乙醇(60％)和乙醇(80％)加入四分之三的水进行稀释；

步骤三，粉碎，使用粉碎机对准备好的蔗糖和蹄甲多肽原料进行粉碎，粉碎机粉碎量及时间为168～800kg/h；

步骤四，配料，使用电子台秤对物料进行称重，并且将制粒时需要的物料以及总混时需要的物料进行不同的准备，将玉米淀粉、蔗糖粉、羧甲淀粉钠、蹄甲多肽粉、和乙醇用于制粒准备，将羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅用于总混准备；

步骤五，制粒，将玉米淀粉、蔗糖粉、羧甲淀粉钠、蹄甲多肽粉投入到混合机内，混合10分钟，再加入稀释过后的乙醇(60％)，之后再混合10分钟，制成手握成团轻压即散的软材，将制好的软材用洁净的不锈钢桶周转至颗粒机处，用目数为16目的筛网制湿粒，制得的湿颗粒用洁净的不锈钢槽车进行盛装；

步骤六，干燥，将制好的湿颗粒由加料器送入干燥机内，干燥温度为70～80℃，干燥时间60～80分钟，干燥结束后，用洁净的不锈钢桶收集颗粒；

步骤七，整粒，将干燥后的颗粒，用制粒机给予适当的整理，以使结块、粘连的颗粒散开，用目数为14目的筛网进行整粒，得到大小均匀的颗粒；