[发明专利]一种姜黄素水溶性制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种姜黄素水溶性制剂，其特征在于，该制剂的粒径D₅₀为0.45‑0.65μm；该制剂溶于水后，当姜黄素的浓度为10ppm时，水溶液色调值为L*80‑90，a*3‑6，b*25‑45；以重量份计，该制剂由包括如下成分的原料制备而成：姜黄素1‑3份，乳化剂6‑25份，抗氧化剂0.2‑5份，甘油60‑70份，水10‑20份。所述制剂是将原料混合后，经乳化、研磨而成。本发明提供的姜黄素制剂粒度适中，色调适合饮料等水基产品的着色，色彩鲜艳，光稳定性强。

技术领域

本发明涉及食品或药品、保健品等口服产品添加剂领域，具体涉及一种姜黄素水溶性制剂及其制备方法。

背景技术

姜黄素是从姜科姜黄属植物姜黄、莪术、郁金等的根茎中经萃取、浓缩、结晶得到的一种天然黄色素。姜黄素具有良好的着色性和分散性，具有特种芳香味，不溶于冷水，耐酸，遇碱立即变红，对光和热具有良好的稳定性，无毒、副作用，目前广泛应用于食品添加剂和染料中。此外，姜黄素还具有保健功能，具有抗炎、降血脂、抗菌和抗癌等功效。因此，姜黄素在中国、日韩、欧盟、美国及东南亚等国家和地区有着广泛的需求。作为色素，姜黄素颜色的色调非常重要，特定的芒果黄色，通常需要集中不同颜色的色素才能调配获得，通常使用黄色和白色调，或者是柠檬黄和玫瑰红调，通过调色获得芒果黄色，需要付出许多工艺成本，而本申请提供了一种无需调色的稳定的天然芒果黄色色素产品。

姜黄素是一种醇溶性化合物，其水溶性和油溶性较差，严重的影响了姜黄素在水溶性产品和油溶性产品中的应用，同时，姜黄素对光、热、铁离子敏感，耐光性、耐热性、耐铁离子性较差。因此，其在饮料、口服液等以水为主要溶剂的产品中的溶解性较差，颜色不稳定。目前，水溶性和油溶性姜黄素制剂及其制备方法目前得到了广泛的研究。例如，公开号为CN1682701A的中国专利文献报道了一种姜黄素自微乳化制剂及其制备方法，该姜黄素自微乳化制剂由姜黄素、表面活性剂、主表面活性剂、油相以及固体吸附剂组成。该专利中以姜黄素作为药用活性成分使用，制备过程中使用多种辅料成分并通过附加的步骤将乳化颗粒制成固体颗粒以减小乳化剂的粒径、增加稳定性。另外，公开号为CN1736369A的中国专利文献报道了一种姜黄素水溶性制剂及其制备方法和用途，该水溶性制剂包括姜黄素、油、乳化剂和水。该专利的主要发明目的是提供一种以姜黄素为活性成分的制剂，用于治疗或预防肿瘤、抗肿瘤转移、增强化疗药物治疗效果、减轻化疗毒副作用和提高肿瘤患者免疫功能。公开号CN104902765A的中国专利文献报道了一种姜黄素增溶物，由姜黄素和至少一种乳化剂所组成的增溶物，乳化剂为聚山梨酯80或聚山梨酯20或聚山梨酯20与聚山梨酯80的混合物。该增溶物提高了姜黄素的稳定性和生物利用度。

但是，已公开的文献中记载的姜黄素制剂主要以更好的发挥姜黄素的药理功效为目的，为了保证药用制剂的安全性和稳定性，其制剂所用辅料和工艺均较为复杂，成本过高。当姜黄素作为着色剂使用时，少有文献关注通过将姜黄素制备成制剂形式以增强其颜色色调的稳定性，也没有公开能够保持其色调稳定性的水溶性制剂的辅料组成及制备工艺。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术存在的缺陷，提供一种稳定的具有芒果黄色调的姜黄素水溶性制剂及其制备方法，芒果黄色调的姜黄素产品可广泛应用于食品、保健品或药品中，尤其是饮料、水性液体制剂中，不但能够起到稳定的着色效果，而且吸收好，利于发挥姜黄素自身药用或保健活性；同时工艺简便，成本低。

具体而言，本发明提供的制剂是采用包括姜黄素、乳化剂、抗氧化剂、甘油以及水的原料制备而成。其中，具有着色功效的物质为姜黄素。

本发明通过对各原料的组成进行全面优化，尤其是对原料中甘油的相对用量以及水的相对用量进行控制，可以确保采用所述原料制备得到的着色剂具有良好的色调。

具体而言，本发明优选所述原料包括如下重量份的成分：姜黄素1-3％，乳化剂6-25％，抗氧化剂0.2-5％，甘油60-70％，水10-20％。