[发明专利]一种清热散结片药物的制备方法

权利要求书

1.一种清热散结片药物，其特征在于：用以下重量组份比的原料制成；素片125-375份、羟丙甲纤维素0.75-2.25份、明胶1-3份、蔗糖37.5-112.5份、滑石粉60-180份、虫白蜡0.1875-0.5625份、二甲硅油0.0125-0.0375份和色素0.06875-0.20625份。

2.根据权利要求1所述的清热散结片药物，其特征在于：用以下重量组份比的原料制成；素片200-300份、羟丙甲纤维素0.9-2.0份、明胶1.5-2.5份、蔗糖45-100份、滑石粉80-160份、虫白蜡0.19-0.45份、二甲硅油0.015-0.035份和色素0.075-0.18份。

3.根据权利要求1所述的清热散结片药物，其特征在于：用以下重量组份比的原料制成；素片250份、羟丙甲纤维素1.5份、明胶2份、蔗糖75份、滑石粉120份、虫白蜡0.375份、二甲硅油0.025份和色素0.138份。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的清热散结片药物的制备方法，其特征在于：包括有以下步骤：

(1)称取羟丙甲纤维素备用，另称取羟丙甲纤维素13倍质量烧开的纯化水置不锈钢搅拌桶内，开启搅拌，缓慢撒入羟丙甲纤维素，待混合搅拌均匀，溶液中无颗粒状，得到A品；

(2)将素片置包衣机内，将配制好的A品喷入，进行隔离层包衣，包完隔离层的素片，得到B品；

(3)按纯化水：蔗糖：明胶＝1：2：0.06的重量比例，称取素片重量的0.22％明胶置不锈钢桶内，加入明胶量的4倍纯化水，密闭浸润0.5h后，水浴加热搅拌至融化；称取素片重量的3.5％纯化水与素片的重量7％蔗糖加入夹层锅内，加热搅拌至溶解后，再加入上述明胶液搅拌均匀并加热至煮沸，用200目筛过滤，装入洁净容器，得到C品；

(4)将B品置全包式糖衣机内，开启设备，将隔离层C品分4次加入，每次加入后待C品均匀分布在片面上时，撒入滑石粉，待包衣片不粘连且滑石粉均匀分布在片面上时，开启热风吹干，重复操作4次，得到D品；

(5)按纯化水：蔗糖：明胶＝1：2：0.05的重量比例，称取素片重量的0.54％明胶置不锈钢桶内，加入明胶量的4倍纯化水，密闭浸润0.5h后，水浴加热搅拌至融化；称取素片重量的8.5％纯化水与素片重量的17％蔗糖加入夹层锅内，加热搅拌至溶解后，再加入上述明胶液搅拌均匀并加热至煮沸，用200目筛过滤，装入洁净容器，得到E品；

(6)按照素片重量9.8％的比例取E品，称取素片总量比例4.2％的滑石粉，用保温搅拌桶混合搅拌均匀，浆液中无颗粒状物质、保温备用，得到F品；

(7)将D品置全包式糖衣机内，将F品分4次加入，每次加入后待F品均匀分布在片面上时，可撒入极少量滑石粉，待包衣片不粘连后，开启热风吹干，重复操作4次，得到G品；

(8)按照素片重量11.9％的比例取E品，称取素片重量2.1％的滑石粉，用保温搅拌桶混合搅拌均匀，浆液中无颗粒状物质、保温备用，得到H品；

(9)将G品置全包式糖衣机内，将H品分4次加入，每次加入后待H品均匀分布在片面上时，可撒入极少量滑石粉，待包衣片不粘连后，开启热风吹干，重复操作8次，得到I品；

(10)将I品置全包式糖衣机内，取E品分2-4次加入，每次加入后待E品均匀分布在片面上，且片间无粘连后，开启热风吹干，重复操作2-4次，得到J品；

(11)取色素和素片重量的1％的纯化水置夹层锅内加热搅拌使色素完全溶化后、称取素片重量5％的蔗糖至色素水溶液中继续加热搅拌使蔗糖完全溶解，取出，称量，备用，得到K品；

(12)将J品置全包式糖衣机内，取K品分4-6次加入，每次加入后待K品均匀分布在片面上，且片间无粘连后，开启冷风吹干，重复操作4-5次，得到L品；

(13)将L品置全包式糖衣机内，加入K品，待K品均匀分布在片面上，且片间无粘连后，密闭，5-8分钟后检查包衣片的湿度情况，用手感判断，若未达到要求则继续密闭，并不定时再检查，待手感包衣片略干后撒入少量虫白蜡细粉，并立即密闭，每隔约1-3分钟撒入一次，每撒入后立即密闭，重复操作至包衣片表面光亮后，取虫白蜡细粉与二甲硅油采用手工混合后加入，用盖密闭，开启冷风2-3分钟后打开盖继续用冷风吹3-5分钟，即得成品。

5.根据权利要求4所述的清热散结片药物的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中，将素片置包衣机内，设置进风温度为60-70℃，开启进、排风，待进风温度达55℃以上后，设置包衣机转速为2.5-2.7Hz，开启主机、喷浆、雾化及送浆泵，将配制好的A品喷入，进行隔离层包衣，每锅喷入浆液不少于素片量的7％，包完隔离层的素片，得到B品。