[发明专利]一种伊曲康唑制剂的制备方法

权利要求书

1.一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于，包括以下具体步骤：

将伊曲康唑溶于醇性溶剂中，将环糊精与水配成溶液，然后将伊曲康唑溶液倒入环糊精水溶液中，形成环糊精包合伊曲康唑的包合物，作为粘合剂；

将填充剂和崩解剂充分混匀，加入所述粘合剂经湿法制粒得到颗粒；

将所得颗粒于55℃至65℃干燥至水份小于3.0%后整粒。

2.根据权利要求1所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：所述伊曲康唑与环糊精的质量比为1∶5至5∶1。

3.根据权利要求2所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：所述伊曲康唑与环糊精的质量比为1∶2至2∶1。

4.根据权利要求1所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：所述醇性溶剂是乙醇、异丙醇、丙二醇、聚乙二醇、盐酸乙醇和苯甲醇中的一种或多种；所述环糊精是α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基-β-环糊精和甲基-β-环糊精中的一种或多种；所述填充剂是淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、甘露醇、山梨醇和异麦芽酮糖醇中的一种或多种；所述崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、干淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：将整粒后的颗粒加入胶囊，制成胶囊剂。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：将整粒后的颗粒按一定重量装入铝箔袋中，制成颗粒剂。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：将整粒后的颗粒与药用辅料混合均匀后，压制成片剂。

8.根据权利要求7所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：所述药用辅料是润滑剂、润湿剂、抗氧化剂和风味剂中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：所述润滑剂是硬脂酸镁、山嵛酸甘油酯，二氧化硅，滑石粉，氢化植物油，聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁中的一种或多种；所述润湿剂是纯水、乙醇和异丙醇中的一种或多种；所述抗氧化剂是二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚、没食子酸丙酯、维生素E、维生素E醋酸酯、维生素C、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和硫代硫酸钠中的一种或多种。

10.根据权利要求8所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于：所述风味剂是肉类风味香精或水果类风味香精。