[发明专利]一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素50-100份、糊精25-50份、口服糖50-100份、甜菊糖8～12份、乙基麦芽酚4～6份、肠衣材料70-100份、填充剂70-100份、崩解剂10-20份和淀粉浆60-100份；

（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过80-100目筛；再在混合粉中加入适量溶媒，混合均匀，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，混合均匀，制得软材；

（3）制粒：将所得软材制成湿颗粒微丸，干燥至含水量为2-4wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述肠衣材料为丙烯酸树脂。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述肠衣材料为丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号的混合材料，二者时间重量比为1:（1-2）。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述微晶纤维素为KG802。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述溶媒为体积浓度95%的乙醇。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述淀粉浆为含量15wt%的淀粉浆。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：制软材的具体工艺为：将混合粉置于高效湿法制粒机中，加入适量溶媒，低搅低切混合均匀，再高搅高切适宜时间；然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，再低搅低切，再高搅高切制粒，出料。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：湿颗粒微丸的具体工艺为：将软材放入挤出机中，以35-40rpm转速挤压成条状物，再将条状物放入滚圆机中，以1000-2000rpm转速滚圆4-5min，即得。