[发明专利]一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法

说明书

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）素颗粒：泰万菌素、糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料、填充剂、崩解剂和淀粉浆；（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过筛；再在混合粉中加入适量溶媒，混合均匀，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，混合均匀，制得软材；（3）制粒：将所得软材制成湿颗粒微丸，干燥至，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。本发明所得泰万菌素肠溶颗粒可进行群体给药，且其有效成分在胃酸中不被破坏，能安全到达肠道吸收，能显著提高饲料报酬。

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法。

背景技术

泰万菌素是动物专用第三代大环内酯类药物，是唯一能真正到达支气管腔，杀灭支原体的药物，其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍，替米考星的2-5倍。泰万菌素拥有的碱性侧链能有效改变细胞内pH值，抑制蓝耳病病毒繁殖，用于畜禽支原体病（猪喘气病、鸡慢呼）、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。

目前，由于泰万菌素在胃酸中不稳定，生物利用度低，通常拌药给药的疗效不佳，成为目前亟待解决的问题。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，所得泰万菌素肠溶颗粒可进行群体给药，且其有效成分在胃酸中不被破坏，能安全到达肠道吸收，能显著提高饲料报酬。

本发明通过以下技术方案实现：

设计一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：

（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素50-100份、糊精25-50份、口服糖50-100份、甜菊糖8～12份、乙基麦芽酚4～6份、肠衣材料70-100份、填充剂70-100份、崩解剂10-20份和淀粉浆60-100份；

（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过80-100目筛；再在混合粉中加入适量溶媒，混合均匀，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，混合均匀，制得软材；

（3）制粒：将所得软材制成湿颗粒微丸，干燥至含水量为2-4wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。

优选的，所述肠衣材料为丙烯酸树脂，所述肠衣材料更优选为丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号的混合材料，二者时间重量比为1:（1-2）。

优选的，所述填充剂为微晶纤维素，更优选的，所述微晶纤维素为KG802。

优选的，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

优选的，所述溶媒为体积浓度95%的乙醇。

优选的，所述淀粉浆为含量15wt%的淀粉浆。

优选的，制软材的具体工艺为：将混合粉置于高效湿法制粒机中，加入适量溶媒，低搅低切混合均匀，再高搅高切适宜时间；然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，再低搅低切，再高搅高切制粒，出料。

优选的，湿颗粒微丸的具体工艺为：将软材放入挤出机中，以35-40rpm转速挤压成条状物，再将条状物放入滚圆机中，以1000-2000rpm转速滚圆4-5min，即得。

本发明的积极有益效果：

（1）本发明方法使泰万菌素有效成分在胃酸中不被破坏，能安全到达肠道吸收，能显著提高饲料报酬。

（2）本发明方法所得泰万菌素肠溶颗粒用于畜禽支原体病（猪喘气病、鸡慢呼）、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治，效果显著。

使用方法：每吨饲料拌料（猪）50-100克（以泰万菌素计）。