[发明专利]一种止血凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种止血凝胶，其特征在于，按重量百分比计，所述止血凝胶包括如下组份：5-羟色胺改性壳聚糖1-2％、皮肤外用制剂中可以接受的辅料2-25％，余量为水。

2.如权利要求1所述的一种止血凝胶，其特征在于，所述5-羟色胺改性壳聚糖中的壳聚糖为O-羧甲基壳聚糖。

3.如权利要求2所述的一种止血凝胶，其特征在于，所述5-羟色胺改性壳聚糖按如下方法制备：

A、向壳聚糖乙酸溶液中加入NaOH溶液，混匀后静置碱化2-3h，然后加入氯乙酸，再次混匀后室温下静置反应3-5h，最后调pH至中性，以乙醇抽滤洗涤后取固相，制得O-羧基化壳聚糖；

B、将1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺溶于水中后加入步骤A中制备的O-羧基化壳聚糖，调pH至4.5-6后静置活化1-2h，然后再调pH至7-8后加入5-羟色胺，室温下静置反应12-24h，最后经透析，制得5-羟色胺改性壳聚糖。

4.如权利要求3所述的一种止血凝胶，其特征在于，步骤A中，所述壳聚糖乙酸溶液中壳聚糖的质量分数为0.13-0.33％，乙酸的质量分数为1-1.5％；所述NaOH溶液中NaOH的质量分数为50％；所述氯乙酸的浓度为4M；所述壳聚糖乙酸溶液、NaOH溶液和氯乙酸的体积比为15-25:25-30:65-70。

5.如权利要求3所述的一种止血凝胶，其特征在于，步骤B中，所述1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺和O-羧基化壳聚糖的质量比2:1:3；所述O-羧基化壳聚糖和5-羟色胺的质量比为1:1-3。

6.如权利要求1-5任一项所述的一种止血凝胶，其特征在于，所述辅料包括增稠剂、保湿剂、润肤剂和防腐剂。

7.如权利要求6所述的一种止血凝胶，其特征在于，所述增稠剂占所述止血凝胶总重量的0.1-3％；所述保湿剂占所述止血凝胶总重量的1-10％；所述润肤剂占所述止血凝胶总重量的1-10％；所述防腐剂占所述止血凝胶总重量的0.01-2％。

8.如权利要求7所述的一种止血凝胶，其特征在于，所述增稠剂为海藻酸钠、透明质酸钠、卡波姆-940或吐温-80中的至少一种；所述保湿剂为尿素、丙三醇、甘油、1，3-丁二醇、凡士林、聚乙二醇、丙二醇、山梨糖醇或乳酸钠中的至少一种；所述润肤剂为辛酸癸酸甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯、蓖麻油、可可脂、橄榄油、鳕鱼肝油、杏仁油、棕榈油、乙氧基化甘油酯、脂肪酸、脂肪酸烷基酯、脂肪酸烯基酯、脂肪醇、脂肪醇醚、羊毛脂或羊毛脂衍生物中的至少一种；所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯氧基乙醇或山梨醇中的至少一种。

9.权利要求1-8任一项所述的一种止血凝胶的制备方法，其特征在于，所述方法如下：

(1)根据所述止血凝胶中各组分的重量百分比，称取5-羟色胺改性壳聚糖、皮肤外用制剂中可以接受的辅料和水；

(2)将5-羟色胺改性壳聚糖溶解在乙酸溶液中，得到5-羟色胺改性壳聚糖乙酸溶液；将皮肤外用制剂中可以接受的辅料溶于水中，获得辅料溶液；向所述辅料溶液中加入所述5-羟色胺改性壳聚糖乙酸溶液，混匀后于40-45℃下以15-30rpm的速度搅拌至混合液呈透明状，然后去除气泡，制得止血凝胶。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述乙酸溶液中乙酸的质量分数为1-1.5％。