[发明专利]一种益根调理膏质量标准的检测方法

说明书

本发明公开了一种益根调理膏质量标准的检测方法。本发明根据2015版《中国药典》四部膏滋项下(通则0183)检查项目进行性状、相对密度、不溶物和含水量检查项目研究；采用薄层色谱法(TLC)对益根调理膏中的黄精、补骨脂、益智进行鉴别；采用HPLC法对益根调理膏中的有效成分补骨脂素和圆柚酮进行含量测定研究，以期为该产品的质量控制提供依据，该方法专属性强，重现性好，耐用性好，方法简便，可以有效控制益根调理膏的质量。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种益根调理膏质量标准的检测方法。

背景技术

益根调理膏是一种用于治疗夜尿症的中药膏滋制剂，由黄精、玉竹、覆盆子、桑椹、补骨脂、益智、韭子、火麻仁、山楂九味药组成。根据文献资料研究，黄精多糖含量高，是滋阴的活性成分，对肾有保护作用。黄精多糖溶于水，不溶于高浓度的乙醇、丙酮等有机溶剂。玉竹主要化学成分为多糖类、甾体皂苷类，具有降血糖和增强免疫力的功效，其多糖是强极性的亲水性物质。桑椹子主要含有白藜芦醇、黄酮、多糖等活性成分，其水提物具有增强免疫力的功效，其多糖具有护肝作用。覆盆子的主要化学成分为黄酮、生物碱和酚酸类等，覆盆子70％乙醇提取物对肾阳虚有一定的改善作用，覆盆子素补肾活性强。补骨脂主要含香豆素类、黄酮类等化学成分，其香豆素类对肾阳虚、脾虚有改善作用，补骨脂乙醇提取物与其温补肾阳作用相关。益智主要化学成分为萜类、黄酮类等，圆柚酮为其温肾缩尿的主要成分之一。韭子含有生物碱类、香豆素类、皂苷、氨基酸和挥发油等成分，韭子70％乙醇提取物能改善肾虚和肾阳虚作用，具有温肾助阳的功效。火麻仁主要活性成分为油脂、蛋白质和挥发油等。山楂主要含有黄酮类、维生素类、糖类和矿物质等活性成分，其黄酮类具有保肝、增强力和抗氧化等功效。

为更全面地控制益根调理膏的质量，确保疗效，本发明建立了一种益根调理膏质量标准的检测方法，为产品的质量标准提供依据。

发明内容

本发明目的在于提供一种益根调理膏质量标准的检测方法。该方法专属性强，重现性好，耐用性好，方法简便，可以有效控制益根调理膏的质量。

为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种益根调理膏质量标准的检测方法，包括以下步骤：

(1)、益根调理膏的制备；

(2)、益根调理膏的薄层鉴别；

(3)、益根调理膏的成品检查；

(4)、益根调理膏的含量测定。

作为优选，所述益根调理膏的制备步骤如下：

(1)、按重量份称取以下药材：黄精25份、玉竹15份、覆盆子15份、桑椹10份、补骨脂20份、益智20份、韭子15份、火麻仁10份、山楂10份；

(2)将黄精、玉竹、桑椹混合均匀，加相当于混合药材重量10倍的水提取2次，每次1.5h，过滤，浓缩；

(3)将覆盆子、补骨脂、韭子、益智、火麻仁、山楂混合均匀，加相当于混合药材重量12倍的60％乙醇提取2次，每次1.5h，过滤，蒸去乙醇浓缩；

(4)合并两次浓缩液，浓缩至相对密度为1.05-1.10，加入相当于浓缩物重量20％的辅料，熬制30min，不断搅拌混匀，加水适量调至1000g，分装，即得益根调理膏。

作为优选，所述辅料为蜂蜜和饴糖按照重量比1∶1混合而成。

作为优选，所述益根调理膏的薄层鉴别步骤如下：

(1)、黄精薄层鉴别

①、供试品溶液的制备