[发明专利]一种金叶败毒颗粒流化床制粒方法

说明书

本发明涉及一种金叶败毒颗粒流化床制粒方法，包括以下步骤，取糊精固体粉末B置于流化床中，用风机通入75℃空气使其呈流化状态；取糊精固体粉末A与浸膏加纯化水、天冬糖溶化制成黏合剂；采用蠕动泵将黏合剂送入喷枪管，喷出的黏合剂液滴润湿流化态的糊精固体粉末B形成粒子核，粒子核与粒子核之间、粒子核与粒子之间互相碰撞结合成颗粒；用风机通入热空气对颗粒进行干燥，经整粒获得颗粒。其中，糊精固体粉末A与糊精固体粉末B的质量比为1:2～6，糊精固体粉末A、B质量之和与浸膏的质量比为2：5。本工艺制得的颗粒粒径、可溶性及其他指标均符合金叶败毒颗粒产品要求，颗粒指标成分绿原酸含量比质量标准要求提高了42.9％。

技术领域

本发明涉及一种金叶败毒颗粒流化床制粒方法。

背景技术

金叶败毒颗粒为金银花、大青叶、蒲公英、鱼腥草制成的颗粒剂，功能主治清热解毒，用于风温肺热病热在肺卫证，症见发热，咽痛或乳蛾红肿，流涕，咯痰，头痛，口渴等。现有的金叶败毒颗粒采用挤压制粒法制备，将浸膏与糊精混合制成软材，用95％酒精降低软材黏度，再用12目筛摇摆制粒、烘干、整粒而成。

传统挤压制粒法有如下缺点：

1、由于浸膏较多，粘稠性较强，需要高浓度乙醇调整软材的黏性，平均每批浸膏(210kg)生产成颗粒需消耗100kg高浓度乙醇，乙醇消耗量大；

2、存在粉尘、酒精气味等环境污染和不安全因素，物料转移劳动强度较大；

3、制备时加入大量酒精，颗粒含水量较多，需在较高温度环境(80℃)下干燥较长时间(1h)，而金叶败毒颗粒的指标成分绿原酸是热敏性物质，高温(大于60℃)及长期受热容易造成绿原酸的分解。

流化床制粒技术是医药行业中较成熟的一步法全封闭操作制粒技术，该技术使传统湿法制粒过程中的物料混合、制粒、颗粒蒸发干燥在一台密闭的设备内一次性完成。但常规的流化床制粒工艺制备的颗粒粒径太小，不能达到颗粒剂的要求。

发明内容

本发明通过提供一种金叶败毒颗粒流化床制粒方法，解决挤压制粒法需要大量高浓度乙醇，存在粉尘、酒精气味等环境污染和不安全因素，以及指标成分绿原酸容易发生热分解的问题，还能解决传统流化床制粒工艺粒径太小的问题。

本发明采用的技术方案是，一种金叶败毒颗粒流化床制粒方法，包括以下步骤：

(1)取糊精固体粉末B置于流化床中，用风机通入75℃空气使其呈流化状态；

(2)取糊精固体粉末A与浸膏、纯化水、天冬糖溶化制成黏合剂；

(3)采用蠕动泵将黏合剂送入喷枪管，喷出的黏合剂液滴润湿流化态的糊精固体粉末形成粒子核，粒子核与粒子核之间、粒子核与粒子之间互相碰撞结合成颗粒；

(4)关闭蠕动泵，用风机通入空气对颗粒进行干燥，经整粒获得金叶败毒颗粒，

其中，所述糊精固体粉末A与糊精固体粉末B的质量比为1:2～6，所述糊精固体粉末A、B质量之和与浸膏的质量比为2：5。

进一步的，所述糊精固体粉末A、天冬糖、浸膏的溶解温度分别是95～105℃、75～85℃、55～65℃。

进一步的，所述黏合剂的相对密度为1.0～1.2g/mL(60℃)。

进一步的，所述蠕动泵转速为30～40r/min，喷液时间为100～130min。

进一步的，所述颗粒进行干燥时，风机进风温度为70～110℃，物料温度保持为55～75℃，干燥时间为20～30min。

本发明的有益效果在于：