[实用新型]一种后路腰椎椎间融合器

说明书

本实用新型公开了一种后路腰椎椎间融合器，包括融合器下体和融合器上体，两者分别是在可吸收医用高分子材料3D打印成型的支架内载入适合骨长入的基质材料构成，两者配合组成楔形结构，并且楔形结构可以随椎间角度变化，以中间球窝为支点形成跷跷板效应，以适应椎间隙的前凸形状；本实用新型中融合器的楔形角度可以随椎间角度的不同进行一定范围的适应性变化；减少了不良应力，增加了融合器与上下椎体的融合面积，提高融合率；融合器具备良好的生物相容性、生物力学性能和骨传导性；融合器安装过程后可以不留异物于体内。

技术领域

本实用新型涉及一种后路腰椎椎间融合器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

腰椎椎间融合术是重建脊椎稳定性、纠正腰椎异常负荷承载方式的有效方法，是治疗脊柱结核、感染、畸形、退行性病变等脊柱疾患的有效手段。腰椎椎间植骨融合术方式可分为3种：后路腰椎椎间融合、前路腰椎椎间融合和经椎间孔植骨融合，后路腰椎椎间融合是提出最早并且目前国内应用最为广泛的一种腰椎椎间融合术。

目前后路腰椎椎间融合术中所用的椎间融合器样式多种多样，在材料方面，常用有钛合金、PEEK、碳纤维加强PEEK、钽合金、可吸收高分子、同种/自体骨等，各种材料在应用上各具有优缺点：钛合金机械强度高力学性能稳定，但透光性能不佳，与人体骨弹性模量相差较大而容易引起应力遮挡；PEEK是目前应用最广泛材料，它能很好的解决钛合金上述的缺点，但同时也存在融合器松动、塌陷，椎间高度减小、不融合等问题；碳纤维加强PEEK，是将短切的碳纤维分散在PEEK-OPTIMA基体中制成，与PEEK相比，这种材料弹性模量与人体骨更为类似，能更好的解决应力遮挡问题，但是根据以往在人工关节和韧带重建方面的经验，碳纤维组织结构能分离造成关节内感染、滑膜炎、淋巴扩散，且材料脆性大，容易造成融合器装置破坏，引起组织学反应；钽合金融合器，具备良好的生物相容性，但钽合金对X射线有一定阻挡作用，并不利于术后观察植骨生成情况；可吸收高分子材料主要是指聚乳酸类材料，复合型居多，这类材料可以在人体内被降解吸收，可能更利于临床应用，但同时也存在力学强度低，内在脆性使其容易在手术过程中破裂，高浓度降解产物（如酸类和晶体成分）有导致严重的组织反应，如感染、骨质溶解等的可能；同种/自体骨，这类材料制成的融合器由于承重能力差，在椎间高度及生理曲度的维持并不理想，同时也存在融合时间长等问题。

现有技术中的后路腰椎椎间融合器在实际手术过程中，由于原有腰椎关节突结构的影响，导致安装不便，针对安装不便这一情况有两种处理方式：一是融合器的体积就必须控制在较小的尺寸规格内，这样一来就会导致上下椎体与融合器融合面积有限，融合率不高，还会有下沉，塌陷的可能；二是切除关节突，这样一来会将原有稳定结构破坏而增加潜在的不稳性。

现有技术中的后路腰椎椎间融合器除以上问题外，还有问题就是融合器的角度相对固定，直接影响椎间融合的效果。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种后路腰椎椎间融合器，融合器的角度可以随椎间角度进行变化；可以减少不良应力，增加融合器与上下椎体的融合面积，提高融合率，减少下沉，塌陷的可能；融合器可以具备良好的生物相容性、生物力学性能和骨传导性；安装过程后可以不留异物于体内，为椎体的融合提供稳定的环境，具有良好的融合质量和远期效果，缩短患者康复所需要的时间；对影像学评估无影响。

为解决以上技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种后路腰椎椎间融合器，包括融合器下体和融合器上体，两者分别是用可吸收医用高分子材料3D打印成型的支架，支架内载有能够进行细胞诱导培养的基质材料，融合器下体和融合器上体配合组成楔形结构，楔形结构随椎间角度变化以中间球窝为支点形成跷跷板效应，以适应椎间隙的形状；所述融合器下体包括矩形主体，融合器上体包括楔形主体。

进一步地，所述楔形主体矩形斜面的中心点处设有一个球体，球体的局部球弧面安装在融合器下体的球形卡槽内。