[发明专利]Acalabrutinib的新晶型及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种Acalabrutinib的晶型K1，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，其X射线粉末衍射图在2θ值为5.8°±0.2°、9.5°±0.2°、14.3°±0.2°、13.8°±0.2°、12.8°±0.2°、18.4°±0.2°、16.3°±0.2°、6.9°±0.2°、11.5°±0.2°处具有特征峰。

2.一种根据权利要求1所述的晶型K1的制备方法，其特征在于，所述方法为：

(1)将Acalabrutinib游离碱和马来酸或富马酸加入丙酮、2-丁酮或甲基异丁基酮和水的混合溶剂中搅拌，分离并干燥得到固体，将该固体加入水中形成悬浮液，向该悬浮液中加入氢氧化钠水溶液并搅拌，分离得到晶型K1；或

(2)将Acalabrutinib游离碱加入盐酸水溶液中搅拌，分离并干燥得到的固体，继续将该固体转移至氢氧化钠水溶液中搅拌，分离得到固体晶型K1。

3.一种药物组合物，所述药物组合物包含有效治疗量的权利要求1中所述的晶型K1及药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

4.权利要求1中所述的晶型K1在制备治疗套细胞淋巴瘤和/或慢性淋巴细胞白血病和/或巨球蛋白血症和/或滤泡性淋巴瘤和/或弥漫性大B细胞淋巴瘤和/或多发性骨髓瘤药物中的用途。