[发明专利]纤维蛋白原测试

权利要求书

1.一种用于测量样品中的纤维蛋白原水平的方法，其中凝血级联被抑制，优选地抑制内源性和外源性途径两者。

2.根据权利要求1所述的方法，所述方法包括酶促切割反应，其中纤维蛋白原的酶促切割与样品中存在的检测底物的酶促切割进行竞争。

3.根据权利要求1或2所述的方法，所述方法包括使用丝氨酸内肽酶进行纤维蛋白原的酶促切割。

4.根据权利要求2或3所述的方法，其中酶促切割的速度取决于所述样品中的纤维蛋白原水平。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的方法，所述方法包括测量丝氨酸内肽酶的蛋白水解活性，所述蛋白水解活性与所述样品中的纤维蛋白原水平成反比。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，所述方法是在不存在CaCl₂和/或在不存在凝血酶活性的情况下执行的。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，所述方法包括存在蛋白酶抑制剂，优选地纤维蛋白聚合抑制剂，更优选地凝血酶抑制剂。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，所述方法不包括生成校准曲线和/或生成/存在纤维蛋白原标准品。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述样品选自血液或血浆。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，所述方法用于集中化血液学或临床实验室、急诊室、甚至在医院外发生的紧急情况、医疗实践、私人住宅、围场、畜棚或床旁检测(POCT)环境。

11.一种用于执行根据权利要求1至10中任一项所述的方法的诊断试剂盒。

12.一种丝氨酸内肽酶[EC 3.4.21]，优选地为蛇毒丝氨酸内肽酶，更优选地为venombin A[EC 3.4.21.74]，其用于根据权利要求1至10中任一项所述的方法中或用于根据权利要求11所述的诊断试剂盒中。

13.一种检测底物，优选地为人造检测底物，特别是与根据权利要求12所述的丝氨酸内肽酶相组合，其用于根据权利要求1至10中任一项所述的方法中或根据权利要求11所述的诊断试剂盒中。

14.一种可检测部分，优选地与根据权利要求12所述的丝氨酸内肽酶和/或根据权利要求13所述的检测底物相组合，其用于根据权利要求1至10中任一项所述的方法中或根据权利要求11所述的诊断试剂盒中。