[发明专利]经皮吸收片的制造方法

权利要求书

1.一种经皮吸收片的制造方法，其具有：

第1填充工序，在无菌环境下，在具有针状凹部的模具的所述针状凹部中填充含药剂的第1聚合物溶解液；

收纳工序，在无菌环境下，将填充有所述第1聚合物溶解液的所述模具收纳于干燥用容器中；

搬出工序，将收纳有所述模具的所述干燥用容器搬出到无菌环境外；

干燥工序，在无菌环境外，干燥收纳于所述干燥用容器中的所述模具的所述第1聚合物溶解液；

电子束照射工序，从电子束源向收纳有所述模具的所述干燥用容器的表面照射电子束；及

搬入工序，在所述电子束照射工序之后，将所述干燥用容器搬入到无菌环境下，

在所述电子束照射工序中，在连接所述电子束源和所述针状凹部的直线上的位置配置有屏蔽电子束的屏蔽件。

2.根据权利要求1所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述屏蔽件是所述干燥用容器。

3.根据权利要求1所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述干燥用容器由屏蔽电子束的电子束屏蔽部和透气部构成，该透气部具有微生物不透过性及透气性，电子束的屏蔽率比所述电子束屏蔽部相对低，

所述屏蔽件配置在连接所述透气部和所述针状凹部的直线上的位置。

4.根据权利要求3所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述电子束屏蔽部由树脂或金属构成。

5.根据权利要求3或4所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述透气部由多孔质片材构成。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述屏蔽件由多孔质片材构成。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述透气部配置在所述干燥用容器的上表面上，所述屏蔽件载置于所述透气部与所述模具之间。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

在所述收纳工序之前具备覆盖工序，该覆盖工序用夹具覆盖填充有所述第1聚合物溶解液的所述模具的所述针状凹部，

所述屏蔽件是所述夹具。

9.根据权利要求8所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述夹具具有连通所述夹具的内侧和外侧的连通路，

所述连通路与连接所述电子束源和所述针状凹部的直线不平行地配置。

10.根据权利要求8或9所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述夹具由树脂或金属构成。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

在所述电子束照射工序中，照射于所述干燥用容器表面的电子束量为15k Gy以上。

12.根据权利要求11所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

在所述电子束照射工序中，照射于所述针状凹部的电子束量为1mGy以下。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

在所述搬入工序之后具有第2填充工序，该第2填充工序在无菌环境下在所述模具的所述针状凹部中填充第2聚合物溶解液。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的经皮吸收片的制造方法，其中，

所述药剂是肽、蛋白质、核酸、多糖类、疫苗、属于水溶性低分子化合物的医药化合物或化妆品成分。